近日，"大頭娃娃"事件成為社會廣泛關(guān)注的焦點話題。事件起因是，有的嬰兒對牛奶過敏，醫(yī)生建議家長購買氨基酸奶粉給孩子食用，家長便在母嬰店購買了實為固體飲料的"特醫(yī)奶粉"。因為固體飲料營養(yǎng)的不足，導(dǎo)致一些嬰兒出現(xiàn)"大頭"的現(xiàn)象。在輿論的發(fā)酵下，一起典型的虛假宣傳案演變成了食品安全問題，甚至一些不明所以的消費者開始對特醫(yī)食品產(chǎn)生了質(zhì)疑。

       實際上，"大頭娃娃"事件與特醫(yī)食品沒有任何關(guān)系，這只是部分商家為了攫取高額利潤而采用的"不法"手段。俗話說"解鈴還須系鈴人"，此事因特醫(yī)食品而起，也變相表明特醫(yī)食品在大環(huán)境中還存在一定的不足。下面我們就客觀的分析下，特醫(yī)食品還有哪些癥結(jié)。

       特醫(yī)食品全稱是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（Foodsfor Special Medical Purpose，F(xiàn)SMP），是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。

       2019年市場監(jiān)管總局發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》指出，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品兩大類，其中特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品又分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品，其針對的多是疾病與代謝障礙群體。特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品則是根據(jù)嬰幼兒的特殊體質(zhì)開發(fā)的相應(yīng)食品，比如無乳糖配方、氨基酸配方等，"大頭娃娃"事件中的涉事產(chǎn)品便是傍的氨基酸配方的名牌。

       特醫(yī)食品在國外的發(fā)展已經(jīng)有約50年的時間，市場較為成熟。因為特醫(yī)食品的專業(yè)性、專注性和針對性，其在細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)有著強烈的需求，在全球范圍內(nèi)都保持著約6%的年增長率。

       2015年，全球特醫(yī)食品市場規(guī)模約為640億元，其中歐美占到近500億，而中國僅約20億元左右。我國是世界上人口最多的國家，人口分布復(fù)雜多樣，身體素質(zhì)參差不齊，對食品"特殊性"的要求也必然更高。

       在此背景下，我國的特醫(yī)食品潛在市場異常龐大。公開數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，我國特醫(yī)食品市場規(guī)模從14.4億元提高至49.2億元，五年復(fù)合增長率近37%，已經(jīng)成為全球特醫(yī)食品市場發(fā)展的領(lǐng)頭羊。

       嚴(yán)苛的監(jiān)管與供給不足的矛盾

       我國特醫(yī)食品的興起與臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展息息相關(guān)，隨著臨床營養(yǎng)在治療中的作用逐漸受到重視，越來越多的專家鼓勵和支持特醫(yī)食品的發(fā)展。

       上世紀(jì)80年代末，基于臨床需要，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品以腸內(nèi)營養(yǎng)制劑形式進(jìn)入中國，特醫(yī)食品在國內(nèi)有了全新的認(rèn)識。

       21世紀(jì)初期，特醫(yī)食品在我國多還是一個概念存在，相關(guān)的產(chǎn)品缺乏有效的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管體系，市場較為混亂。

       2010年，原國家衛(wèi)生計生委發(fā)布了**國內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途食品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》。

       2013年，原衛(wèi)計委又發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》兩項國家標(biāo)準(zhǔn)。

       2015年，《食品安全法》又將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品和嬰幼兒配方食品一起納入特殊食品，采用更為嚴(yán)格的監(jiān)管手段和方法。

       2016年，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》正式實施，特醫(yī)食品的行業(yè)洗牌正式開啟。

       《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》規(guī)定，在我國境內(nèi)生產(chǎn)銷售的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和向我國境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，需經(jīng)食品藥品監(jiān)管總局注冊批準(zhǔn)。也就是說，特醫(yī)食品在生產(chǎn)源頭上就已經(jīng)具備了嚴(yán)格的監(jiān)管措施。也正是因為嚴(yán)苛監(jiān)管的存在，國內(nèi)的特醫(yī)食品審批進(jìn)度較為緩慢，市場供給缺口很大，產(chǎn)品供需不平衡。

       本土企業(yè)競爭力不足

       國外特醫(yī)食品的發(fā)展為一些跨國公司提供了豐富的經(jīng)驗與市場基礎(chǔ)，即便是在應(yīng)對國內(nèi)"注冊制"要求時，也表現(xiàn)出了較大的優(yōu)勢。

       在目前國內(nèi)的特醫(yī)市場上，國外品牌占據(jù)了國內(nèi)9成的市場，擁有**的優(yōu)勢。近幾年，國內(nèi)企業(yè)在特醫(yī)食品的開發(fā)上有了長足進(jìn)步，國內(nèi)特醫(yī)企業(yè)數(shù)量及特醫(yī)產(chǎn)品數(shù)量呈現(xiàn)雙增長的態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2020年1-4月份，獲得批準(zhǔn)的特醫(yī)食品有13款，其中11款產(chǎn)品為國產(chǎn)品牌，特醫(yī)食品的"本土"優(yōu)勢正在顯現(xiàn)。

       國產(chǎn)品牌的崛起有兩個重要意義，一是彌補市場供給的不足，打破行業(yè)壟斷的局面，使特醫(yī)食品行業(yè)呈現(xiàn)良好的競爭性，真正跨入以質(zhì)取勝的時代；其次是拉低市場終端價格，特醫(yī)食品的高價一直是影響消費的重點因素之一。國內(nèi)品牌的崛起勢必會對當(dāng)前的價格體系造成沖擊，將價格維持在合理的水平上。但國產(chǎn)品牌的發(fā)展道路必將布滿荊棘，不僅要保證自身的能力，還要應(yīng)對國外品牌的擠壓，其發(fā)展并不容易。 

       消費端需要規(guī)范引導(dǎo)

       國家食品安全風(fēng)險評估中心給特醫(yī)食品定義時特別指出，該類產(chǎn)品須在臨床營養(yǎng)師或醫(yī)生指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用。然而在現(xiàn)實的銷售中，這也是最容易被忽略的環(huán)節(jié)。有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，二、三級醫(yī)院是特醫(yī)食品主要的應(yīng)用場所，應(yīng)用總量占特醫(yī)食品市場的比例超過80%，其次是社區(qū)醫(yī)院、藥店、養(yǎng)老機構(gòu)及線上等渠道。

       隨著特醫(yī)市場的不斷豐富，其渠道下沉是必然的趨勢，以藥店、母嬰店、線上購物為主的銷售模式正在逐漸形成。便利的銷售模式也給消費者增加了負(fù)擔(dān)，消費認(rèn)知程度直接影響著特醫(yī)食品選購的質(zhì)量，"大頭娃娃"事件正是消費者認(rèn)知不足的典型案例。

       在消費層面僅僅靠國家部委發(fā)布的消費提示以及廣告法的限制是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，相關(guān)部門應(yīng)該針對特醫(yī)食品的營銷制定相應(yīng)的懲處機制，比如對造成嚴(yán)重后果的銷售行為嚴(yán)肅追責(zé)等。同時，要強化生產(chǎn)主體的責(zé)任，對產(chǎn)品整個銷售鏈條進(jìn)行"溯源"，以確保流通的規(guī)范性。"大頭娃娃"事件其實變相也給特醫(yī)食品行業(yè)敲響了警鐘，加強銷售的自身監(jiān)管也要盡早納入監(jiān)管體系，避免企業(yè)做起了"甩手掌柜"。

       文/慕慕

       作者簡介：

       慕慕，食品科學(xué)碩士研究生，長期致力于食品工藝與配方的設(shè)計與研究，現(xiàn)主要從事肉制品的研發(fā)。