近日，"大頭娃娃"事件成為社會(huì)廣泛關(guān)注的焦點(diǎn)話(huà)題。事件起因是，有的嬰兒對(duì)牛奶過(guò)敏，醫(yī)生建議家長(zhǎng)購(gòu)買(mǎi)氨基酸奶粉給孩子食用，家長(zhǎng)便在母嬰店購(gòu)買(mǎi)了實(shí)為固體飲料的"特醫(yī)奶粉"。因?yàn)楣腆w飲料營(yíng)養(yǎng)的不足，導(dǎo)致一些嬰兒出現(xiàn)"大頭"的現(xiàn)象。在輿論的發(fā)酵下，一起典型的虛假宣傳案演變成了食品安全問(wèn)題，甚至一些不明所以的消費(fèi)者開(kāi)始對(duì)特醫(yī)食品產(chǎn)生了質(zhì)疑。

       實(shí)際上，"大頭娃娃"事件與特醫(yī)食品沒(méi)有任何關(guān)系，這只是部分商家為了攫取高額利潤(rùn)而采用的"不法"手段。俗話(huà)說(shuō)"解鈴還須系鈴人"，此事因特醫(yī)食品而起，也變相表明特醫(yī)食品在大環(huán)境中還存在一定的不足。下面我們就客觀的分析下，特醫(yī)食品還有哪些癥結(jié)。

       特醫(yī)食品全稱(chēng)是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（Foodsfor Special Medical Purpose，F(xiàn)SMP），是為了滿(mǎn)足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專(zhuān)門(mén)加工配制而成的配方食品。

       2019年市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》指出，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品兩大類(lèi)，其中特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品又分為全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品，其針對(duì)的多是疾病與代謝障礙群體。特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品則是根據(jù)嬰幼兒的特殊體質(zhì)開(kāi)發(fā)的相應(yīng)食品，比如無(wú)乳糖配方、氨基酸配方等，"大頭娃娃"事件中的涉事產(chǎn)品便是傍的氨基酸配方的名牌。

       特醫(yī)食品在國(guó)外的發(fā)展已經(jīng)有約50年的時(shí)間，市場(chǎng)較為成熟。因?yàn)樘蒯t(yī)食品的專(zhuān)業(yè)性、專(zhuān)注性和針對(duì)性，其在細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)有著強(qiáng)烈的需求，在全球范圍內(nèi)都保持著約6%的年增長(zhǎng)率。

       2015年，全球特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模約為640億元，其中歐美占到近500億，而中國(guó)僅約20億元左右。我國(guó)是世界上人口最多的國(guó)家，人口分布復(fù)雜多樣，身體素質(zhì)參差不齊，對(duì)食品"特殊性"的要求也必然更高。

       在此背景下，我國(guó)的特醫(yī)食品潛在市場(chǎng)異常龐大。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模從14.4億元提高至49.2億元，五年復(fù)合增長(zhǎng)率近37%，已經(jīng)成為全球特醫(yī)食品市場(chǎng)發(fā)展的領(lǐng)頭羊。

       嚴(yán)苛的監(jiān)管與供給不足的矛盾

       我國(guó)特醫(yī)食品的興起與臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展息息相關(guān)，隨著臨床營(yíng)養(yǎng)在治療中的作用逐漸受到重視，越來(lái)越多的專(zhuān)家鼓勵(lì)和支持特醫(yī)食品的發(fā)展。

       上世紀(jì)80年代末，基于臨床需要，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品以腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑形式進(jìn)入中國(guó)，特醫(yī)食品在國(guó)內(nèi)有了全新的認(rèn)識(shí)。

       21世紀(jì)初期，特醫(yī)食品在我國(guó)多還是一個(gè)概念存在，相關(guān)的產(chǎn)品缺乏有效的標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管體系，市場(chǎng)較為混亂。

       2010年，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了**國(guó)內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途食品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》。

       2013年，原衛(wèi)計(jì)委又發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》和《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》兩項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

       2015年，《食品安全法》又將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品和嬰幼兒配方食品一起納入特殊食品，采用更為嚴(yán)格的監(jiān)管手段和方法。

       2016年，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》正式實(shí)施，特醫(yī)食品的行業(yè)洗牌正式開(kāi)啟。

       《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷(xiāo)售的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和向我國(guó)境內(nèi)出口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，需經(jīng)食品藥品監(jiān)管總局注冊(cè)批準(zhǔn)。也就是說(shuō)，特醫(yī)食品在生產(chǎn)源頭上就已經(jīng)具備了嚴(yán)格的監(jiān)管措施。也正是因?yàn)閲?yán)苛監(jiān)管的存在，國(guó)內(nèi)的特醫(yī)食品審批進(jìn)度較為緩慢，市場(chǎng)供給缺口很大，產(chǎn)品供需不平衡。

       本土企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力不足

       國(guó)外特醫(yī)食品的發(fā)展為一些跨國(guó)公司提供了豐富的經(jīng)驗(yàn)與市場(chǎng)基礎(chǔ)，即便是在應(yīng)對(duì)國(guó)內(nèi)"注冊(cè)制"要求時(shí)，也表現(xiàn)出了較大的優(yōu)勢(shì)。

       在目前國(guó)內(nèi)的特醫(yī)市場(chǎng)上，國(guó)外品牌占據(jù)了國(guó)內(nèi)9成的市場(chǎng)，擁有**的優(yōu)勢(shì)。近幾年，國(guó)內(nèi)企業(yè)在特醫(yī)食品的開(kāi)發(fā)上有了長(zhǎng)足進(jìn)步，國(guó)內(nèi)特醫(yī)企業(yè)數(shù)量及特醫(yī)產(chǎn)品數(shù)量呈現(xiàn)雙增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2020年1-4月份，獲得批準(zhǔn)的特醫(yī)食品有13款，其中11款產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)品牌，特醫(yī)食品的"本土"優(yōu)勢(shì)正在顯現(xiàn)。

       國(guó)產(chǎn)品牌的崛起有兩個(gè)重要意義，一是彌補(bǔ)市場(chǎng)供給的不足，打破行業(yè)壟斷的局面，使特醫(yī)食品行業(yè)呈現(xiàn)良好的競(jìng)爭(zhēng)性，真正跨入以質(zhì)取勝的時(shí)代；其次是拉低市場(chǎng)終端價(jià)格，特醫(yī)食品的高價(jià)一直是影響消費(fèi)的重點(diǎn)因素之一。國(guó)內(nèi)品牌的崛起勢(shì)必會(huì)對(duì)當(dāng)前的價(jià)格體系造成沖擊，將價(jià)格維持在合理的水平上。但國(guó)產(chǎn)品牌的發(fā)展道路必將布滿(mǎn)荊棘，不僅要保證自身的能力，還要應(yīng)對(duì)國(guó)外品牌的擠壓，其發(fā)展并不容易。 

       消費(fèi)端需要規(guī)范引導(dǎo)

       國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心給特醫(yī)食品定義時(shí)特別指出，該類(lèi)產(chǎn)品須在臨床營(yíng)養(yǎng)師或醫(yī)生指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。然而在現(xiàn)實(shí)的銷(xiāo)售中，這也是最容易被忽略的環(huán)節(jié)。有調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，二、三級(jí)醫(yī)院是特醫(yī)食品主要的應(yīng)用場(chǎng)所，應(yīng)用總量占特醫(yī)食品市場(chǎng)的比例超過(guò)80%，其次是社區(qū)醫(yī)院、藥店、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)及線(xiàn)上等渠道。

       隨著特醫(yī)市場(chǎng)的不斷豐富，其渠道下沉是必然的趨勢(shì)，以藥店、母嬰店、線(xiàn)上購(gòu)物為主的銷(xiāo)售模式正在逐漸形成。便利的銷(xiāo)售模式也給消費(fèi)者增加了負(fù)擔(dān)，消費(fèi)認(rèn)知程度直接影響著特醫(yī)食品選購(gòu)的質(zhì)量，"大頭娃娃"事件正是消費(fèi)者認(rèn)知不足的典型案例。

       在消費(fèi)層面僅僅靠國(guó)家部委發(fā)布的消費(fèi)提示以及廣告法的限制是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，相關(guān)部門(mén)應(yīng)該針對(duì)特醫(yī)食品的營(yíng)銷(xiāo)制定相應(yīng)的懲處機(jī)制，比如對(duì)造成嚴(yán)重后果的銷(xiāo)售行為嚴(yán)肅追責(zé)等。同時(shí)，要強(qiáng)化生產(chǎn)主體的責(zé)任，對(duì)產(chǎn)品整個(gè)銷(xiāo)售鏈條進(jìn)行"溯源"，以確保流通的規(guī)范性。"大頭娃娃"事件其實(shí)變相也給特醫(yī)食品行業(yè)敲響了警鐘，加強(qiáng)銷(xiāo)售的自身監(jiān)管也要盡早納入監(jiān)管體系，避免企業(yè)做起了"甩手掌柜"。

       文/慕慕

       作者簡(jiǎn)介：

       慕慕，食品科學(xué)碩士研究生，長(zhǎng)期致力于食品工藝與配方的設(shè)計(jì)與研究，現(xiàn)主要從事肉制品的研發(fā)。