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  • 資訊 > 加工包裝機(jī)械 > 阿菲特?zé)o菌水過濾設(shè)備除去有害微生物 保證制藥用水穩(wěn)定性

    2019-01-25 來源:中國食品機(jī)械設(shè)備網(wǎng)
    在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版中,有對制藥用水提出了明確要求。第九十六條:“制藥用水應(yīng)適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水應(yīng)至少采用飲用水?!钡谝话贄l:“應(yīng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期檢測,并有相應(yīng)的記錄?!?

          在制藥行業(yè)中,藥品生產(chǎn)用水的質(zhì)量直接影響藥品的質(zhì)量。因此,制藥用水的質(zhì)量控制,特別是其微生物學(xué)指標(biāo)的控制是尤為重要的。
     
      在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版中,有對制藥用水提出了明確要求。第九十六條:“制藥用水應(yīng)適合其用途,并符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求。制藥用水應(yīng)至少采用飲用水。”百條:“應(yīng)對制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期檢測,并有相應(yīng)的記錄。”
     
      而隨著藥品市場質(zhì)量和無菌需求的變化,制藥用無菌水的需求越來越大。為廣大制藥人士提供制藥用無菌水過濾設(shè)備的阿菲特(北京)貿(mào)易有限公司(以下簡稱“阿菲特”)相關(guān)人員表示:“制藥行業(yè)對無菌水有著嚴(yán)格的要求,必須不含顆粒雜質(zhì),甚至無菌,不含細(xì)小微生物。”
     
      目前,阿菲特可供應(yīng)德國超濾集團(tuán)旗下的無菌水過濾設(shè)備。德國超濾集團(tuán)致力于研發(fā)、制造各類流體、氣體所需凈化的產(chǎn)品,能夠?yàn)閴嚎s氣體能源工業(yè)的健康穩(wěn)定發(fā)展保駕護(hù)航。通過不斷地研發(fā),德國超濾集團(tuán)的產(chǎn)品已經(jīng)在世界范圍內(nèi)享有較高的聲譽(yù),并且能夠?yàn)榭蛻艚档蛽p耗、提高質(zhì)量、創(chuàng)造價(jià)值。
     
      無菌水過濾設(shè)備是德國超濾集團(tuán)旗下的拳頭產(chǎn)品,也是阿菲特供應(yīng)的主要產(chǎn)品之一。“我們供應(yīng)的德國超濾無菌水過濾設(shè)備擁有保安過濾器、預(yù)過濾器、除菌過濾器,并且擁有一套標(biāo)準(zhǔn)配置的由捕集過濾器、預(yù)過濾器、除菌過濾器以及相應(yīng)的管件、閥門、壓力表等組成的系統(tǒng)。”
     
      不僅如此,無菌水過濾設(shè)備系統(tǒng)還采用316L或304不銹鋼材質(zhì),亞弧焊接,內(nèi)外表面鏡面拋光,衛(wèi)生級(jí)設(shè)計(jì),能夠在保證設(shè)備質(zhì)量的基礎(chǔ)上,確保成品的質(zhì)量與安全。
     
      另根據(jù)阿菲特相關(guān)人員的介紹,保安過濾器又稱捕集過濾器,用于去除水中較大的顆粒雜質(zhì),采用聚丙烯熔噴或聚丙烯打折濾芯其過濾精度為10~20um,而該濾芯應(yīng)選用容污能力強(qiáng)的漸變孔徑濾芯。
     
      預(yù)過濾器用于保護(hù)終過濾器(除菌過濾器)并延長其使用壽命,濾芯采用聚丙烯材質(zhì),折疊結(jié)構(gòu)高通量和增強(qiáng)的容污能力,其過濾精度為1~2um。
     
      除菌過濾器則主要用于除去水中的有害微生物,保證工藝用水的微生物穩(wěn)定性。濾芯采用尼龍66或聚醚砜膜式濾材,過濾精度為0.2um或0.45um,具有天然的親水性。阿菲特相關(guān)人員表示,除菌過濾器所用材料均符合FDA和GMP要求,具有耐高溫容出物低和起始?jí)翰畹?,使用壽命長等特點(diǎn) 。
     
      其實(shí),除了制藥行業(yè),阿菲特供應(yīng)的無菌水過濾設(shè)備還應(yīng)用于食品、飲料行業(yè);發(fā)酵行業(yè);發(fā)酵灌流加用水;物料調(diào)配用水;加劑溶解用水;啤酒、飲料稀釋用水;配料用水;設(shè)備外部清洗用水;礦泉水、飲用水;啤酒灌裝激泡用水;電子工業(yè)超純水等。
     
      作為德國超濾集團(tuán)的無菌水過濾設(shè)備供應(yīng)商,阿菲特有一個(gè)明確的企業(yè)宗旨,就是提供給客戶更大的節(jié)能效益,從而增加客戶的利潤率。從審計(jì)到產(chǎn)品和售后服務(wù),只有做好兩個(gè)因素——總服務(wù)質(zhì)量和生產(chǎn)能力,才能讓客戶和企業(yè)實(shí)現(xiàn)雙贏。
     

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