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  • 資訊 > 市場(chǎng)動(dòng)態(tài) > 我國(guó)轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻獲美國(guó)食用許可

    2018-03-30 來源:
    1月20日—21日,農(nóng)業(yè)生物技術(shù)科研工作者的朋友圈被微信公眾號(hào)“萊肯生物”的一則報(bào)道——《轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻華恢1號(hào)獲得美國(guó)FDA的商業(yè)化許可》刷屏。21日,科技日?qǐng)?bào)記者就此采訪了華恢1號(hào)水稻研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員和相關(guān)業(yè)內(nèi)專家。

    美國(guó)FDA:華恢1號(hào)水稻在美上市無需審批

            “1月11日,我校張啟發(fā)教授收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)食品安全中心食品添加劑安全辦公室主管DennisM.Keefe博士的郵件。”21日,華恢1號(hào)水稻研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員華中農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院教授林擁軍說。

            “郵件告知,F(xiàn)DA認(rèn)為華中農(nóng)業(yè)大學(xué)已經(jīng)就華恢1號(hào)水稻的食用及飼用安全得出結(jié)論,即相較于源自商業(yè)化稻米的人類食品和動(dòng)物飼料,來源于華恢1號(hào)稻米的人類食品和動(dòng)物飼料在營(yíng)養(yǎng)成分、安全性和其他相關(guān)參數(shù)上與其無實(shí)質(zhì)性差異。因此,華恢1號(hào)稻米上市前無需經(jīng)FDA的審查和批準(zhǔn)。”林擁軍說。

            據(jù)了解,本次審查的行政案卷已以文件形式存檔,并保存于FDA食品安全和應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心的食品添加劑安全辦公室。

            “這說明FDA認(rèn)可我國(guó)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)華恢1號(hào)水稻進(jìn)行的食用飼用安全評(píng)價(jià)以及營(yíng)養(yǎng)評(píng)價(jià)的實(shí)驗(yàn)方法和數(shù)據(jù),相信華恢1號(hào)的食用和飼用安全性。”林擁軍說。

    華農(nóng)團(tuán)隊(duì):歷時(shí)5年方獲美國(guó)FDA許可

            華恢1號(hào)水稻由華中農(nóng)業(yè)大學(xué)培育成功并于2009年獲得中國(guó)農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的安全證書,2014年證書到期后續(xù)申請(qǐng)獲批。

            業(yè)內(nèi)人士透露,中國(guó)轉(zhuǎn)基因水稻的產(chǎn)業(yè)化次序被置于玉米和大豆之后,并沒有列入“十三五”期間轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化作物名單,華中農(nóng)業(yè)大學(xué)轉(zhuǎn)基因水稻研發(fā)團(tuán)隊(duì)隨之將目光投向了對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品態(tài)度更加開放的美國(guó)。

            “我們2013年向FDA正式提交申請(qǐng),到最終獲得商業(yè)化許可,經(jīng)歷了5年的時(shí)間。”林擁軍說。

            研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員華中農(nóng)業(yè)大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院副教授陳浩說,整個(gè)申請(qǐng)流程非常復(fù)雜,此后,F(xiàn)DA于2016年6月13日正式收到了來自華中農(nóng)業(yè)大學(xué)的安全應(yīng)用申請(qǐng),團(tuán)隊(duì)在后續(xù)又提交了來自美國(guó)環(huán)保署(EPA)的信件和一些其他補(bǔ)充文件后最終順利獲得使用許可。

    業(yè)內(nèi)專家:美國(guó)轉(zhuǎn)基因商業(yè)化成熟一個(gè)推廣一個(gè)

            “如此,一旦華恢1號(hào)水稻及其衍生組合產(chǎn)業(yè)化,其大米以及米粉、粉條等加工產(chǎn)品,就可以像青島啤酒出口到美國(guó)一樣簡(jiǎn)單。”曾任中國(guó)水稻所生物工程系任系主任、洛克菲勒基金會(huì)中國(guó)水稻生物工程項(xiàng)目首任首席科學(xué)家王大元說。

            “同時(shí),這一事件也表明我國(guó)轉(zhuǎn)基因安全評(píng)估嚴(yán)格全面,能順利獲得EPA的使用許可和FDA的食用安全認(rèn)可。”中科院遺傳與發(fā)育研究所生物學(xué)研究中心高級(jí)工程師姜韜說。

            自1996年以來,經(jīng)FDA咨詢后獲得食品安全認(rèn)證的轉(zhuǎn)基因安全食品的案件已有156個(gè)。姜韜介紹,美國(guó)轉(zhuǎn)基因安全評(píng)估采用科學(xué)原則,口糧轉(zhuǎn)基因也無需特殊前提或條件,而是按照科學(xué)原則和市場(chǎng)規(guī)律,成熟一個(gè)推廣一個(gè)。

            “這種美國(guó)讓吃、我國(guó)還沒讓種的滯后局面希望能夠改變。”姜韜說,相信我國(guó)會(huì)積極應(yīng)對(duì)國(guó)際轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化穩(wěn)步發(fā)展的形勢(shì),不斷創(chuàng)新監(jiān)管和推廣機(jī)制,以“十三五”的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)業(yè)化為主體目標(biāo),加快實(shí)施自主轉(zhuǎn)基因作物的產(chǎn)業(yè)化。

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