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  • 資訊 > 專家原創(chuàng) > 盤點全球主要功能食品市場的分類及發(fā)展(一)

    2024-04-03 來源:sjgle食品加工包裝在線
    功能性食品產(chǎn)業(yè)獲得了空前的利好,產(chǎn)業(yè)得到迅猛發(fā)展。據(jù)APO Research預(yù)測,功能食品全球市場預(yù)計到2029年將達到3100億美元,2023-2029年的年復(fù)合增長率為6%。

    社會的進步不僅僅是科技與文明的發(fā)展,還與消費者的健康體魄有著千絲萬縷的關(guān)系。進入21世紀(jì)后,消費者的健康意識得到普遍覺醒,而“吃”作為生活不可或缺的一部分,人們對它又有了更高的要求。在此背景下,功能性食品產(chǎn)業(yè)獲得了空前的利好,產(chǎn)業(yè)得到迅猛發(fā)展。據(jù)APO Research預(yù)測,功能食品全球市場預(yù)計到2029年將達到3100億美元,2023-2029年的年復(fù)合增長率為6%。

    功能性食品的定義

    顧名思義,功能性食品是能夠調(diào)節(jié)人體功能的食品,其實際是因為含有某種或某幾種特殊成分而達到改善功能的作用,比如支持心血管健康、增強免疫力、改善消化、促進體重管理或解決營養(yǎng)缺乏等。

    從全球來看,功能性食品并不是一個具體的食品類別,而是一種概念的集合。功能食品的概念最初是由日本提出的,20世紀(jì)70年代“功能性食品”概念逐漸傳入歐洲,其定義為具有與生物防御、生物節(jié)律調(diào)整、防治疾病和恢復(fù)健康等有關(guān)的功能因素,經(jīng)設(shè)計加工,對生物體有明顯調(diào)整功能的食品;歐盟于1998年成立了功能性食品科學(xué)協(xié)會,為功能性食品發(fā)展提供了良好的機構(gòu)支撐;2009年,美國營養(yǎng)協(xié)會將功能性食品描述為“作為消費者日常飲食的一部分,對健康具有潛在益處的食品,包括全食品和含有強化、富集或增強生物活性成分的食品”。

    我國也沒有明確的官方定義和法律地位,白新鵬編著的《功能性食品設(shè)計與評價》明確,功能性食品具有以下特點:

    一是沒有明確的法律定義、不得進行功能聲稱、不得明示或暗示其保健作用,產(chǎn)品上市前無需注冊或備案;

    二是適用于沒有疾病的人群(未成年人、孕婦和哺乳期女性除外),基于自身需求,科學(xué)地補充某些營養(yǎng)物質(zhì);

    三是功能食品本質(zhì)是食品,而不是一種片劑、膠囊或其他任何形式的膳食補充劑;

    四是除了提供充足的營養(yǎng)物質(zhì)外,還對身體功能產(chǎn)生有益效果,表現(xiàn)為提高健康和舒適狀態(tài),或降低患病風(fēng)險;

    五是作為日常食物消費的一部分,功能性食品形態(tài)較為零食化、方便即食,在滿足消費者口感、方便即食的同時兼具功效性。

    功能性食品囊括的具體分類

    1、歐盟:

    膳食補充劑是歐盟地區(qū)主要的功能性食品,歐盟對于膳食補充劑的管理并沒有獨立的體系,而是依托通用的食品管理體系進行,比如通用食品法規(guī)(Reg EC/178/2002)、新食品管理法規(guī)(Reg EC/258/97/Reg EC 2015/2283、食品營養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)(RegEC/1924/2006)、強化食品管理法規(guī)(Reg EC/1925/2006)等。

    對于食品補充劑的市場準(zhǔn)入,歐盟大多數(shù)國家實行上市前備案制度。多數(shù)國家規(guī)定食品補充劑應(yīng)在上市前30天(個別國家可在上市的當(dāng)天)由生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向本國政府申報備案,填寫備案表并報送產(chǎn)品標(biāo)簽等有關(guān)資料,政府不進行審批。備案產(chǎn)品的有關(guān)信息在網(wǎng)站公布,如已在一個國家備案,該產(chǎn)品就可在歐盟內(nèi)流通,不必向歐盟的其他國家備案。

    此外,食品補充劑的上市前備案管理并不是強制要求,而是各成員國的可選要求,故在奧地利、荷蘭、瑞典不需要備案,實施的是上市后的監(jiān)管,由食品補充劑制造商或負責(zé)人確保其合規(guī)性,主管機構(gòu)會定期進行市場監(jiān)督檢查。

    Novel Food(新食品原料)存在的目的是使新食品原料可以更快地投放市場,減少不必要的貿(mào)易壁壘,同時確保高水平的食品安全。但從審批的具體類目來看,幾乎所有審批的品類都是具有特殊功能性傾向的。其定義為:在1997515日之前,在歐盟范圍內(nèi)沒有大量用于人類消費的食品;可以是新開發(fā)的創(chuàng)新食品,使用新技術(shù)和生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的食品,以及歐盟以外的傳統(tǒng)食品。

    來自歐盟以外的傳統(tǒng)食品,指的是由種植、養(yǎng)殖等初級加工方式生產(chǎn),食用安全性已得到確認,且至少在一個第三國絕大多數(shù)人群中有25年以上傳統(tǒng)食用習(xí)慣的食品。歐盟新食品原料的監(jiān)管范圍不包括轉(zhuǎn)基因食品、食品添加劑、食品用酶制劑、食品用香料和提取溶劑。

    2、美國:

    美國市場的功能性食品主要以膳食補充劑以及部分帶有功能聲稱的傳統(tǒng)食品組成。1994年正式實施 DSHEA對《聯(lián)邦食品、藥品、化妝品法案》(FDCA)進行修訂,為膳食補充劑開創(chuàng)了一個全新的法規(guī)類別。并就其原料、聲稱、安全標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽標(biāo)識等各方面事項作出規(guī)定,并賦權(quán)FDA負責(zé)膳食補充劑的監(jiān)督管理。依據(jù)的法案有《膳食補充劑健康教育法案(DSHEA)》、《營養(yǎng)標(biāo)簽和教育法案(NLEA)》等。

    新膳食成分(New Dietary Ingredient, NDI )是指19941015日之前在美國沒有被銷售過的膳食補充劑成分。生產(chǎn)商或經(jīng)銷商需要在產(chǎn)品上市前75天向FDA進行備案,提交證明“歷史上曾食用或其他證明安全性”的信息,證實該原料用于膳食補充劑中“有理由認為是安全的”。

     “通常被認為是安全的”(Generally Recognized as Safe,GRAS)是美國FDA評價食品添加劑(原料)的安全性指標(biāo)。GRAS通報屬于自愿性,食品添加劑新品種(新原料)可以由生產(chǎn)商自行組織專家判定,只需要被認定為是GRAS,無需進行上市前備案就可以投放市場。但FDA鼓勵生產(chǎn)商或技術(shù)研發(fā)人員就GRAS判定向其通報。

    3、加拿大:

    加拿大衛(wèi)生部天然保健品管理局 (NHPD) 負責(zé)監(jiān)管加拿大的膳食補充劑,在食品監(jiān)管的策略上加拿大與美國相似,但不同的是膳食補充劑上市之前,制造商必須獲得 NHPD 的產(chǎn)品許可證。NHP 的標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)由加拿大衛(wèi)生部概述,包括強制性信息,例如產(chǎn)品成分、劑量指南以及任何可能的禁忌癥或注意事項。

    在加拿大,膳食補充劑主要歸屬于天然健康產(chǎn)品(NHPS)范疇,還有一部分作為營養(yǎng)品(Nutrition)管理。天然健康產(chǎn)品是指用來恢復(fù)或保持健康的天然物質(zhì),通常由植物制成,但也可以由動物、微生物和海洋生物制成,包括: 維生素和礦物質(zhì)、草藥、順勢療法藥物、傳統(tǒng)藥物,如傳統(tǒng)中藥和阿育吠陀(東印度)藥物、益生菌、其他產(chǎn)品如氨基酸和必需脂肪酸。此外,許多日常消費品,如某些牙膏、止汗劑、洗發(fā)水、面部產(chǎn)品和漱口水,在加拿大也被歸類為天然健康產(chǎn)品;而營養(yǎng)品屬于食品,其監(jiān)督通常與食品一致,但營養(yǎng)品可以申請在標(biāo)簽中標(biāo)注健康聲稱(health claims)。

    天然健康產(chǎn)品的申請包括產(chǎn)品申請(產(chǎn)品上市許可)和產(chǎn)地申請(生產(chǎn)和進口的場地許可)兩部分。產(chǎn)品申請過程中,該產(chǎn)品的組成成分已列入加拿大衛(wèi)生部天然健康產(chǎn)品處頒布的專論集(Compendium Of Monographs)中的品種可進行簡易申請,未列入的則進行非簡易申請。另外還有過渡性申請和順勢療法申請等。

    作者簡介:

    劉劉球,從事營養(yǎng)保健行業(yè)研究,主要方向:政策解讀和技術(shù)分析研究。

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