近日，國(guó)家藥監(jiān)局公示了β-煙酰胺單核苷酸（NMN）可作為化妝品新原料備案通過的信息。對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士指出，雖然政策有松動(dòng)跡象，但目前NMN在我國(guó)未獲得藥品、保健食品、食品添加劑和新食品原料許可，NMN何時(shí)能徹底合法合規(guī)化，仍有待持續(xù)觀望。

　　NMN天然存在于各種食物中，是目前科學(xué)界公認(rèn)能夠高效轉(zhuǎn)化成為煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+）的物質(zhì)。NAD+參與機(jī)體上千種生理反應(yīng)過程，為細(xì)胞提供能量，提升免疫力，加速組織修復(fù)和再生。理論上NMN可以通過提高內(nèi)源性NAD+水平提升細(xì)胞能量及活力，達(dá)到抗衰老的作用。

　　近兩年，在保健食品市場(chǎng)，NMN的熱度居高不下。據(jù)了解，美國(guó)大規(guī)模批準(zhǔn)了NMN的研發(fā)和生產(chǎn)，擁有全世界最龐大的NMN研發(fā)與生產(chǎn)體系；日本則是最早進(jìn)行NMN人體臨床試驗(yàn)的國(guó)家，并且已經(jīng)批準(zhǔn)NMN進(jìn)入健康食品的原料目錄。

　　數(shù)據(jù)顯示，2020年,我國(guó)NMN成分保健食品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)51.06億元，同比增長(zhǎng)34.87%，預(yù)計(jì)到2023年將會(huì)以近70.25%的增速攀升至270.13億元，行業(yè)發(fā)展速度較快。

　　但目前在我國(guó)，NMN既不屬于食品原料，也不屬于藥品原料，作為營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，只能通過跨境電商的渠道進(jìn)入國(guó)內(nèi)。2021年12月30日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局在《對(duì)十三屆全國(guó)人大四次會(huì)議 第1067號(hào)建議的答復(fù)》中指出：目前，NMN作為食品原料的定位及安全性尚不明確，缺少食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，建議按照新食品原料開展安全性評(píng)估或明確食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。NMN及相關(guān)產(chǎn)品在我國(guó)尚未注冊(cè)保健食品，NMN作為保健食品原料條件尚不成熟，需要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和研究。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局表示，下一步將會(huì)同國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局等有關(guān)部門，支持NMN及相關(guān)產(chǎn)品的基礎(chǔ)性研究，引導(dǎo)NMN及相關(guān)產(chǎn)品規(guī)范發(fā)展。

　　事實(shí)上，人體臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是證明NMN安全性和有效性的“金標(biāo)準(zhǔn)”，然而我國(guó)迄今也沒有任何一項(xiàng)在權(quán)威醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行的NMN人體臨床試驗(yàn)。作為近年來火爆我國(guó)市場(chǎng)的抗衰老成分，NMN在中國(guó)需要更加嚴(yán)格的大樣本隨機(jī)雙盲人體臨床試驗(yàn)檢測(cè)，才能真正減輕市場(chǎng)顧慮、溯本清源。

　　就在前不久，國(guó)內(nèi)首個(gè)在三甲醫(yī)院進(jìn)行的NMN人體臨床試驗(yàn)通過倫理審查，在NMN學(xué)術(shù)圈引發(fā)熱議。該臨床試驗(yàn)標(biāo)志著我國(guó)針對(duì)NMN的研究開始進(jìn)入嚴(yán)肅的臨床循證階段。試驗(yàn)旨在研究健康人群在服用NMN后，通過NMN-NAD+信號(hào)通路對(duì)人體轉(zhuǎn)錄組水平的影響，是全球范圍內(nèi)首次針對(duì)全新的人體衰老特征性量化生物標(biāo)志物進(jìn)行定量分析，意義重大。

　　目前，我國(guó)是NMN原料生產(chǎn)大國(guó)，頭部企業(yè)仍在積極擴(kuò)產(chǎn)。如基因港（香港）生物科技有限公司百噸NMN產(chǎn)能已經(jīng)投產(chǎn)，二期規(guī)劃萬噸產(chǎn)能；廈門金達(dá)威集團(tuán)股份有限公司新規(guī)劃了500噸NMN原料產(chǎn)能。

　　不過，NMN原料環(huán)節(jié)并不存在超額利潤(rùn)。據(jù)湖南爾康制藥股份有限公司介紹，NMN并不是其公司排在前面的產(chǎn)品，對(duì)公司營(yíng)收業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)有限，利潤(rùn)率也處于正常水平。

　　在品牌環(huán)節(jié)，NMN產(chǎn)品豐厚的利潤(rùn)吸引了越來越多的商家參與。在各大電商平臺(tái)上，每個(gè)月都有來自美國(guó)、日本、澳大利亞等國(guó)的新品牌出現(xiàn)，其中不乏虛假資質(zhì)、夸大效果、魚目混珠的產(chǎn)品。山東西王食品相關(guān)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人表示，由于行業(yè)進(jìn)入品牌越來越多，價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)越來越激烈。不過，隨著產(chǎn)業(yè)化不斷完善，成本有所下降，預(yù)計(jì)未來利潤(rùn)會(huì)相對(duì)穩(wěn)定，不會(huì)有大幅度波動(dòng)。

　　上海一家NMN代工企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，雖然國(guó)內(nèi)NMN原料的產(chǎn)能規(guī)模較大，但在終端消費(fèi)上，國(guó)內(nèi)的消費(fèi)規(guī)模仍然非常有限，即便在高峰時(shí)期，其在天貓的搜索人氣也不過數(shù)萬人。美國(guó)、日本等國(guó)家受眾要更多一些。

　　從貿(mào)易角度看，NMN跨境電商渠道的產(chǎn)品銷售是合法合規(guī)的，這些產(chǎn)品符合原產(chǎn)地要求，境內(nèi)企業(yè)布局品牌環(huán)節(jié)多采用這一方式。

　　上述代工企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，在全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和人口老齡化不斷加重的背景下，NMN市場(chǎng)關(guān)注度和規(guī)模持續(xù)提升。但行業(yè)的健康有序發(fā)展需要從政策完善、平臺(tái)監(jiān)管、消費(fèi)者教育等多方面協(xié)同共進(jìn)，實(shí)現(xiàn)有序發(fā)展。