資訊 > 政策法規(guī) > 藥品審評檢查長三角分中心及大灣區(qū)分中心開始啟動藥品注冊核查工作
2021年5月17日，國家藥監(jiān)局核查中心指導藥品審評檢查長三角分中心開始了首 家藥品注冊生產現(xiàn)場核查。5月8日，藥品審評檢查大灣區(qū)分中心也已啟動了首 家藥品注冊核查。
為貫徹落實習近平總書記關于長三角一體化、粵港澳大灣區(qū)建設重要講話精神，按照《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》要求，根據國家藥品監(jiān)督管理局關于加快推進藥品審評檢查分中心建設運行工作的要求，核查中心就藥品注冊核查有關工作與藥品審評檢查長三角分中心及大灣區(qū)分中心開展進行了數(shù)次全面、充分的溝通交流。
根據分中心實際情況，核查中心全程指導其建立了各類藥品注冊核查工作程序與標準。結合兩個分中心對其當前資源與能力評估情況，將第一批9個位于長三角地區(qū)及5個位于大灣區(qū)的藥品注冊核查任務轉對應分中心組織開展，其中涉及藥品藥學研制現(xiàn)場核查、注冊生產現(xiàn)場核查、注冊臨床試驗現(xiàn)場核查及生物等效性試驗現(xiàn)場核查等藥品注冊核查任務。核查中心對核查全過程進行指導，并協(xié)調國家藥品檢查員參與支持。相關任務調整事宜國家藥監(jiān)局核查中心已正式發(fā)文通知相關藥品注冊申請人。
分中心建設是落實國家重大戰(zhàn)略部署的重要舉措，國家藥監(jiān)局核查中心將按照國家藥品監(jiān)督管理局工作部署，積極參與、加快推進分中心各項檢查工作建設。根據兩個分中心建設情況，長三角地區(qū)與大灣區(qū)的藥品注冊核查任務將陸續(xù)轉其組織開展。
隨著生活水平的提高和健康意識的增強，消費者對食品質量和安全性的要求日益嚴格。傳統(tǒng)的包裝材料往往無法有效阻止氧氣、水分等物質對食品的侵害，從而導致食品變質、氧化，影響其口感和營養(yǎng)價值。而高阻隔性包裝膜技術的出現(xiàn)，為食品保鮮和安全提供了新的解決方案。
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蛋氨酸，也稱為甲硫氨酸，是人體必需氨基酸之一，也是其中唯一的含硫氨基酸，是肌體所需硫的主要供應者。作為人體必需的氨基酸，其不僅直接參與蛋白質的合成，維持正常的生理功能，比如促進生長發(fā)育、加速傷口愈合、提升免疫等。還參與到其他物質的轉化、合成和代謝過程，比如肌酸、膽堿、一碳單位等，從而影響諸多生理功能的體現(xiàn)。
接骨木莓（Elderberry）以其深紫色的漿果和獨特的藥用價值，被譽為“抗病毒素”與“西方板藍根”。這種源自忍冬科接骨木屬的植物，其果實、花朵乃至葉片均被用于治療感冒、流感及多種炎癥性疾病。隨著現(xiàn)代科學研究的深入，接骨木莓的營養(yǎng)成分與健康功效逐漸被揭示，其在功能性食品、膳食補充劑及藥品領域的應用也日益廣泛。
板栗，又稱栗子和毛栗，其作為一種營養(yǎng)豐富的食材，不僅是人們日常消費的高檔干果果品，也屬于山珍和無公害森林食品，在世界各地享有盛譽。我國是全球板栗生產的第一大國，板栗種植面積和產量均居世界首位。
裹包機是一種廣泛應用于食品、醫(yī)藥、日化和工業(yè)等領域的自動化包裝設備，主要用于對產品進行整齊包裹和封裝。裹包機以其包裝速度快、包裝質量高和操作簡便的優(yōu)勢，極大提升了生產線的包裝效率，成為現(xiàn)代工業(yè)包裝的重要工具。
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