解讀《關于β-1,3/α-1,3-葡聚糖等6種“三新食品”的公告》（2021年第5號）

       根據(jù)《食品安全法》規(guī)定，審評機構組織專家對β-1,3/α-1,3-葡聚糖等4種新食品原料和蛋白酶等2種食品添加劑新品種的安全性評估材料審查并通過。

       特此公告。

       附件：β-1,3/α-1,3-葡聚糖等4種新食品原料和蛋白酶等2種食品添加劑新品種公告文本

國家衛(wèi)生健康委

2021年4月15日

       一、新食品原料

       （一）β-1,3/α-1,3-葡聚糖

       β-1,3/α-1,3-葡聚糖是以蔗糖為主要原料，經(jīng)普沙根瘤菌（Rhizobiumpusense）發(fā)酵、醇沉、過濾、分離、干燥、粉碎等工藝制成。β-1,3/α-1,3-葡聚糖是由7個β-1,3-D-葡萄糖和2個α-1,3-葡萄糖相互連接而成的9個D-葡萄糖為重復單元構成的直鏈多糖。本產(chǎn)品中β-1,3/α-1,3-葡聚糖含量為≥90 g/100g。

       由酵母、燕麥、大麥等來源的β-葡聚糖目前作為食品原料或食品添加劑已在美國、澳大利亞、日本等多個國家被批準使用。我國于2006年批準以β-1,3-葡聚糖為主要成分的可得然膠作為食品添加劑，2010年和2014年分別批準酵母β-葡聚糖和燕麥β-葡聚糖為新食品原料。β-1,3/α-1,3-葡聚糖的推薦食用量為≤3克/天。

       根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，審評機構依照法定程序，組織專家對β-1,3/α-1,3-葡聚糖的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于β-1,3/α-1,3-葡聚糖在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

       該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

       （二）二氫槲皮素

       二氫槲皮素（Dihydroquercetin）是多種植物中存在的一種二氫黃酮醇類化合物。本產(chǎn)品是以人工種植的長白落葉松的根部為原料，經(jīng)去皮、撕裂處理，進行提取、濃縮、醇沉、上清液濃縮、萃取、再濃縮、結(jié)晶、離心分離、冷凍真空干燥、粉碎過篩等工藝制成。歐盟已批準落葉松來源的二氫槲皮素為新食品原料，俄羅斯已批準二氫槲皮素作為食品原料和食品添加劑使用。本產(chǎn)品推薦食用量為≤100毫克/天（即含量為90%的二氫槲皮素推薦食用量為100毫克/天，超過該含量的按照實際含量折算）。使用范圍和最大使用量：飲料（20mg/L），發(fā)酵乳和風味發(fā)酵乳（20mg/kg），可可制品、巧克力和巧克力制品（70mg/kg）。

       根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對二氫槲皮素的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關法規(guī)要求。二氫槲皮素在嬰幼兒、兒童（14歲及以下）、孕婦、哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

       該原料的食品安全指標按照公告規(guī)定執(zhí)行。

       （三）鼠李糖乳桿菌MP108

       鼠李糖乳桿菌MP108（Lactobacillusrhamnosus MP108）從健康幼兒腸道分離得到，菌粉性狀為白色至微棕色粉末。含有該菌株的產(chǎn)品已在澳大利亞生產(chǎn)并上市，可用于嬰幼兒食品。國內(nèi)外開展的多項嬰幼兒臨床研究證明，該菌株具有較好的食用安全性。

       根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對鼠李糖乳桿菌MP108的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關法規(guī)要求。

       該菌株原料的食品安全指標應符合我國相關標準。

       （四）擬微球藻（Nannochloropsisgaditana）

       擬微球藻（Nannochloropsisgaditana）屬于單胞藻科擬微球藻屬，藻體微小，通常為綠色或黃綠色。含有該藻的食品在美國、智利、加拿大等國家有銷售。該藻含有蛋白質(zhì)、二十碳五烯酸（EPA）等營養(yǎng)成分，其推薦食用量為≤2克/天（以干品計）。       

       根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對擬微球藻（Nannochloropsisgaditana）的安全性評估材料進行審查并通過。新食品原料生產(chǎn)和使用應當符合公告內(nèi)容以及食品安全相關法規(guī)要求。鑒于擬微球藻（Nannochloropsisgaditana）在嬰幼兒、孕婦及哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群。

       該原料的食品安全指標按照我國現(xiàn)行食品安全國家標準中食用藻類的規(guī)定執(zhí)行。

       二、食品添加劑新品種

       （一）蛋白酶

       1.背景資料。枯草芽孢桿菌（Bacillussubtilis）來源的蛋白酶申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。法國食品安全局、美國食品藥品管理局、丹麥獸醫(yī)和食品管理局等允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

       2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，水解蛋白。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB1886.174）。

       （二）磷酸肌醇磷脂酶C

       1.背景資料。熒光假單胞菌（Pseudomonasfluorescens）來源的磷酸肌醇磷脂酶C申請作為食品工業(yè)用酶制劑新品種。美國食品藥品管理局和巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局允許其作為食品工業(yè)用酶制劑使用。

       2.工藝必要性。該物質(zhì)作為食品工業(yè)用酶制劑，用于食用植物油脂的脫膠。其質(zhì)量規(guī)格執(zhí)行《食品安全國家標準食品添加劑食品工業(yè)用酶制劑》（GB1886.174）。

       來源：國家衛(wèi)生健康委