近日，食品安全國家標準審評委員會秘書處發(fā)布了《食品安全國家標準審評委員會秘書處關于征求2020年度食品安全國家標準立項計劃（征求意見稿）》（詳情請點擊原文查看），立項標準涉及營養(yǎng)與特殊膳食食品（12項）、污染物（2項）、食品中放射性物質（1項）、食品中放射性物質（1項）、食品產(chǎn)品（4項）食品添加劑（14項）、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范（3項）、理化檢驗方法與規(guī)程（7項）、 微生物檢驗方法與規(guī)程標準（3項），共計46項食品安全標準。其中新制定標準18項，修訂標準28項。       

       《食品安全法》第一章第四條規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全負責。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當依照法律、法規(guī)和食品安全標準從事生產(chǎn)經(jīng)營活動，保證食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任。這意味著，食品安全國家標準是從業(yè)者生產(chǎn)食品時所必須遵守的強制性標準，是產(chǎn)品安全、合法、合規(guī)生產(chǎn)的基礎和保障。

       從近五年來看，2020年食品安全國家標準立項的數(shù)量是近五年最少的，其他年份分別是104項（2016年）、83項（2017年）、63項（2018年）、57項（2019年）。每年的立項都是根據(jù)食品行業(yè)發(fā)展的迫切需要而制定，2020年立項標準從產(chǎn)品分類來看，特殊食品無疑是最大的"受益者"，營養(yǎng)與特殊食品計劃立項一共有12項標準，約占到總數(shù)的26%，其中有7項標準屬于全新制定的標準，這對于規(guī)范行業(yè)發(fā)展將產(chǎn)生更加積極的推動作用。

       標準的修訂是對已經(jīng)存在的標準進行修改和增補，主要是針對量化指標、工藝參數(shù)等進行調整，相比而言，制定則更是現(xiàn)實的迫切需要，下面來看下特殊食品領域有哪些全新制定的標準。

       特醫(yī)食品

       特殊醫(yī)學用途配方食品是為了滿足由于完全或部分進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每天營養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學狀況或疾病而產(chǎn)生的對某些營養(yǎng)素或日常食物的特殊需求加工配制而成，且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用的配方食品。特醫(yī)食品在國外發(fā)達國家已經(jīng)得到廣泛認可，市場已經(jīng)初具規(guī)模，我國受制于認知和機制體制的限制，特醫(yī)食品一直舉步維艱。

       隨著我國特醫(yī)審批機制的改變，其身份已由"藥品"轉變到食品，機制的松綁對于特醫(yī)的發(fā)展意義重大。公開資料顯示，特醫(yī)食品近幾年的平均年增長速度超過37%，遠高于全球平均6%的增速。

       自2014年特殊醫(yī)學用途配方食品通則實施以來，特醫(yī)食品行業(yè)對于標準的需求尤為迫切。近幾年，特醫(yī)標準的立項工作較為常見，2016年立項的有糖尿病全營養(yǎng)配方食品、炎性腸病全營養(yǎng)配方食品以及腫瘤全營養(yǎng)配方食品；2017年立項的有腎病全營養(yǎng)配方食品；2018立項的有創(chuàng)傷、手術等應激狀態(tài)病人全營養(yǎng)配方食品；2020年計劃立項的是阿爾茲海默病患者全營養(yǎng)配方食品以及呼吸系統(tǒng)疾病全營養(yǎng)配方食品。

       檸檬酸亞鐵鈉

       鐵作為食品營養(yǎng)強化劑已列入《食品安全國家標準 食品營養(yǎng)強化劑使用標準》( GB 14880 ) ，可用于調制乳粉、豆粉、豆?jié){粉、除膠基糖果以外的其他糖果、大米及其制品、小麥粉及其制品、雜糧粉及其制品等16類食品中，其化合物來源有近20種之多。

       2017年6月，國家食品安全風險評估中心發(fā)布了關于檸檬酸亞鐵鈉的征求意見，擬將檸檬酸亞鐵鈉批準為食品營養(yǎng)強化劑，次年9月即獲正式批準。與征求意見相比，使用范圍剔除了調制乳和果凍兩項，僅保留了調制乳粉（食品類別01.03.02）、除膠基糖果以外的其他糖果（食品類別05.02.02）、即食谷物，包括輾軋燕麥（片）（食品類別06.06）和飲料類（14.01及14.06涉及品種除外）（食品類別14.0）4個類別。

       氨基酸

       氨基酸是蛋白質的基本組成單位，目前已知的氨基酸有300多種，基礎性質的氨基酸也有20多種。在構成人體的氨基酸中，蘇氨酸、賴氨酸、亮氨酸、纈氨酸、異亮氨酸、色氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸8種氨基酸是人體不能夠自己制造的氨基酸，這些氨基酸也成為食品營養(yǎng)強化劑的重要組成部分。

       根據(jù)國人植物飲食占優(yōu)的結構特點，賴氨酸是較容易缺乏的氨基酸種類，因此L-賴氨酸是**被應用的氨基酸種類，對于特殊需求的群體往往也需要補充相對易缺乏的蛋氨酸、酪氨酸和色氨酸，這三種左旋結構的氨基酸也是特殊膳食中可用的營養(yǎng)強化劑。

       （6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽

       葉酸是GB14880中可用的營養(yǎng)強化劑之一，其可用的化合物來源形式是蝶酰谷氨酸。傳統(tǒng)的葉酸需要依賴于亞甲基四氫葉酸還原酶的參與，由于遺傳模式和表達造成亞甲基四氫葉酸還原酶基因多態(tài)性缺陷的情況較為多見，人體對于葉酸的利用與代謝很容易受到影響。

       而(6S)-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽是一種有代謝活性的葉酸鹽，它不受葉酸常見代謝損害的影響，因為它不需要葉酸所需的復雜的吸收、代謝和酶促步驟，是新一代的優(yōu)質葉酸補給品。自2015年國家食品安全風險評估中心發(fā)布（6S）-5-甲基四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽的征求意見稿以來，歷時兩年多時間，最終于2017年10月份獲批，可作為固體飲料。

       食品安全國家標準是根據(jù)我國經(jīng)濟發(fā)展水平和客觀實際情況的需要而制定的科學合理的標準規(guī)范，食品安全標準的立項也是每年食品標準制定的重頭戲，從2020年標準立項可以看出，當下不僅提倡健康食品的發(fā)展，而且更加關注"有序"性，標準規(guī)范的口袋會越扎越緊。

作者：ZMY

ZMY，擁有10余年食品相關工作經(jīng)驗，致力于食品行業(yè)新品研發(fā)和市場剖析。