目前，新型冠狀病毒肺炎疫情已經(jīng)在全球蔓延。3月11日，世界衛(wèi)生組織（WHO）召開新聞發(fā)布會，宣布新冠肺炎（Covid-19）疫情已經(jīng)構(gòu)成全球性大流行（pandemic）。這種局面毫無疑問造成了多種抗疫物資的短缺，如口罩、手套、消毒液、防護(hù)服、急救醫(yī)療器械等防護(hù)用品都出現(xiàn)了明顯的短缺現(xiàn)象。另外一方面，國民生活中食品供應(yīng)鏈的困難也不容忽視；由于受疫情影響，食品生產(chǎn)和供應(yīng)也會在一定程度上受到影響。

　　3月17日，F(xiàn)DA發(fā)布了新冠肺炎（Covid-19）疫情期間食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）對現(xiàn)場審核要求的臨時政策，F(xiàn)DA建議食品行業(yè)將采取相關(guān)措施防止在疫情期間的食品供應(yīng)鏈中斷。

　　美國的《食品安全現(xiàn)代化法案》（FSMA）在2011年1月4日由美國總統(tǒng)奧巴馬簽署后，正式上升為法律。該法案是對美國1938年頒布實施的《聯(lián)邦食品藥品及化妝品法案》的重大修正。FSMA法案主要包括四部分內(nèi)容：提高防御食品安全問題的能力；提高檢測和應(yīng)對食品安全問題的能力；提高進(jìn)出口的安全性；其它相關(guān)規(guī)定。該法案主要通過建立問責(zé)制機制，以主動識別和控制美國的食品供應(yīng)中的食品安全風(fēng)險。同時，F(xiàn)SMA還尋求通過第三方認(rèn)證和外國供應(yīng)商驗證計劃（FSVP）為進(jìn)口食品提供更高的安全保障。另一方面，食品安全現(xiàn)代化法案通過增加對食品設(shè)施的檢查次數(shù)、加強對食品生產(chǎn)商的檢查、改進(jìn)對水果和蔬菜裝運環(huán)節(jié)的監(jiān)管，同時為食品制造商設(shè)定更嚴(yán)格的安全標(biāo)準(zhǔn)，以預(yù)防食品安全事故的發(fā)生。

　　人用食品預(yù)防性控制措施、動物食品預(yù)防性控制措施以及外國供應(yīng)商驗證計劃(FSVP)是執(zhí)行食品安全現(xiàn)代化法案（FSMA）的三大準(zhǔn)則，它要求接收工廠和進(jìn)口商根據(jù)其書面的食品安全計劃或供應(yīng)商驗證計劃（FSVP）進(jìn)行危害分析并進(jìn)行供應(yīng)商驗證核查活動。當(dāng)接收工廠和進(jìn)口商制定其食品安全計劃或FSVP時，他們有時會確定現(xiàn)場審核是最合適的供應(yīng)商核查活動。

　　而目前這樣的供應(yīng)商管理措施很難有效實施，由于受疫情導(dǎo)致的旅行限制、政府建議等條件的影響，某些現(xiàn)場審核可能會暫時不可行；FDA發(fā)布的臨時政策表示如果有其他合適的供應(yīng)商驗證核查方法可以發(fā)揮代替作用，F(xiàn)DA將暫時不會強制滿足FSMA供應(yīng)商驗證現(xiàn)場審核的要求。屆時可能會采取其他供應(yīng)商核查方法，例如加強取樣和測試或?qū)κ称钒踩涗涍M(jìn)行審查，以確保在現(xiàn)場審核延遲期間可以****地減少或防止危害發(fā)生。

　　根據(jù)筆者在質(zhì)量部門工作的豐富經(jīng)驗，國內(nèi)食品行業(yè)也可以采取類似措施來確保供應(yīng)商評估工作被完成而不違反政府的出行限制要求。

　　第一、食品行業(yè)可以通過對歷史數(shù)據(jù)回顧審核來完成供應(yīng)商審計工作。除非是新的供應(yīng)商，很多供應(yīng)商已經(jīng)和客戶進(jìn)行了多年合作，進(jìn)而產(chǎn)生了很多業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)。食品工廠可以對過于一段時間（例如1-3年）的數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，主要審核原輔料供貨時間、質(zhì)量情況、投訴處理是否及時、入廠檢驗合格率等因素，進(jìn)而來判斷這個供應(yīng)商是否還滿足自己的評估要求。

　　第二、食品行業(yè)可以通過強化的紙質(zhì)資料來完成供應(yīng)商審計工作。例如，客戶可以通過郵件或者其他聯(lián)系方式，要求原輔料供應(yīng)商提供過去一段時間的質(zhì)量系統(tǒng)運行數(shù)據(jù)，例如原輔料公司的生產(chǎn)線最新照片、QC實驗室最新照片、最新的文件目錄、最近一段時間的各類偏差、CAPA和變更管理情況。通過這些詳細(xì)的紙質(zhì)資料，盡管食品工廠審計人員不到原輔料工廠去現(xiàn)場審計，也可以從很大程度上確保對供應(yīng)商評估的質(zhì)量。

　　第三、食品工廠可以通過加強入廠原輔料的入廠檢驗項目和頻率來強化供應(yīng)商管理。在新冠疫情期間，食品工廠完全可以通過對入廠原輔料的強化檢驗，例如提高檢驗頻率、增加檢驗項目來代替現(xiàn)場審計。

　　通過上面的分析，我相信大部分食品行業(yè)質(zhì)量管理人員和物料采購人員已經(jīng)對如何管理疫情期間供應(yīng)商的問題有了工作思路。上面提到的FDA的這些臨時政策的發(fā)布和實施將****地減少食品供應(yīng)鏈的中斷，以滿足食品行業(yè)的需求，確保食品安全，并且遵循政策的旅行限制和建議。而這些政策，對于同樣還在和疫情戰(zhàn)斗的中國食品行業(yè)，也是同樣很有裨益的。

　　參考資料：

　　FDAIssuesTemporaryPolicyforFSMAOnsiteAuditRequirements