最近（2019年4月），美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布新聞列出了一份FDA認為在膳食補充劑（保健品）中非法違禁銷售成分的警告清單，旨在向消費者提供有關非法違禁成分的快速通知，以便更好地保護消費者免受潛在危險成分的傷害和對消費者構成的安全問題。

　　FDA在發(fā)布新聞時指出“隨著膳食補充劑市場的增長，新的成分時常涉及科學，政策和法律的復雜問題。以往在FDA做出最終決定的時候，消費者和食品保健行業(yè)可能會錯誤地認為FDA缺乏行動力表明這些成分似乎合法的。此次的列表中包括FDA認為不允許用于膳食補充劑（保健品）的成分，這是FDA監(jiān)管和保證膳食補充劑成分安全的重要組成部分。

　　FDA還指出:“雖然許多膳食補充劑符合FDA的標準，但有些公司故意批發(fā)和銷售危險或其他非法違禁產(chǎn)品，使消費者面臨風險”并說“作為負責監(jiān)督膳食補充劑/保健品的機構，我們不會袖手旁觀，絕不允許這些公司損害尋求補充劑以幫助其健康的人們的利益”。

　　FDA在這一警告清單中列出以下列成分不屬膳食補充劑（保健品）的合法成分:

　　Andarine（雄激素受體-AR調(diào)節(jié)劑，類固醇增肌原料，蛋白同化作用較強）。

　　Alsoknownas/也稱為：

　　·GTx007

　　·GTX-007

　　·Propanamide,3-(4-(acetylamino)phenoxy)-2-hydroxy-2-methyl-N-(4-nitro-3-(trifluoromethyl)phenyl)-,(2S)-

　　·SARMS-4

　　·S-3-(4-acetylaminophenoxy)-2-hydroxy-2-methyl-N-(4-nitro-3-trifluoromethylpheanyl)propionamide

　　·S-4cpd

　　Higenamine(norcoclaurine)（去甲烏藥堿，存在于多種植物中，是一種強心化合物成分，屬于B-腎上腺素受體興奮劑）

　　Alsoknownas/也稱為：

　　·Isoquinolin-6,7-diol,1,2,3,4-tetrahydro-1-[4-hydroxybenzyl]-

　　·DL-DEMETHYLCOCLAURINE

　　·Norcoclaurine

　　·(+-)-Norcoclaurine

　　·(+-)-Demethylcoclaurine

　　·(+-)-O-Demethylcoclaurine

　　·(R)-Higenamine

　　·(R,S)-Norcoclaurine

　　·1-(4-hydroxybenzyl)-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline-6,7-diol

　　·1-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline-6,7-diol

　　·1-(p-hydroxybenzyl)-6,7-dihydroxy-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline

　　·1-(4-Hydroxybenzyl)-1,2,3,4-tetrahydro-6,7-isoquinolinediol

　　·6,7-Isoquinolinediol,1,2,3,4-tetrahydro-1-((4-hydroxyphenyl)methyl)-,(+-)-

　　·6,7-dihydroxy-1-(4-hydroxybenzyl)-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline

　　·6,7-Dihydroxy-1-[(4-hydroxyphenyl)methyl]-1,2,3,4-tetrahydroisoquinoline

　　·(+-)-1,2,3,4-Tetrahydro-1-((4-hydroxyphenyl)methyl)-6,7-isoquinolinediol

　　（Higenamine被用于美國銷售的運動和減肥膳食補充劑的成分。自2014年以來，美國食品和藥物管理局已收到含有去甲腎上腺素補充劑的不良反應報告）。

　　Hordenine（大麥芽堿；對二甲氨乙基苯酚；對羥基苯代乙替二甲苯，作用類似***/***）。

　　Alsoknownas/也稱為：

　　·anhaline

　　·eremursine

　　·N,N-dimethyltyramine

　　·peyocactine

　　·p-hydroxy-N,N-dimethylphenethylamine

　　·4-[2-(Dimethylamino)ethyl]phenol

　　1,4-DMAA（1,4-dimethylamylamine(1,4-DMAA)4-二甲基戊胺鹽酸鹽，未經(jīng)批準的合成興奮劑）。

　　Alsoknownas/也稱為：

　　·1,4dimethylamylamine

　　·1,4dimethylpentylamine

　　FDA要求零售商、制造商和其他企業(yè)應該避免生產(chǎn)或批發(fā)銷售含有上述任何成分的膳食補充劑（保健品），同時要求消費者應該避免購買或食用含有這些成分的膳食補充劑。

　　根據(jù)FDA的評估，由于下列原因膳食補充劑不應該含有某種不合法的違禁成分:

　　1該成分不包括在膳食補充劑（保健品）中;

　　2該成分不是一種膳食成分，不是經(jīng)批準的食品添加劑或通常被認為是安全的;和/或

　　3該成分未獲得上市前通知的監(jiān)管要求，或該要求尚未得到滿足。

　　然而，F(xiàn)DA的警告清單并非詳盡列出可能合法或可能不合法包含在膳食補充劑中的成分。FDA明確指出“這將始終是一項長期進行的工作”。“我們預計該清單將逐步擴展：新的成分在鑒定后可以添加，而其他成分可以在考證后取締”。FDA的警告清單是補充FDA現(xiàn)有的執(zhí)行法規(guī)，現(xiàn)有法規(guī)將保持繼續(xù)有效。

　　FDA歡迎其他反饋意見和信息，包括可能支持或反對FDA關于膳食補充劑成分警告清單的初步評估信息。任何消費者在服用任何膳食補充劑后經(jīng)歷了與健康有關的不良反應或疾?。ㄒ卜Q為不良反應事件）應及時聯(lián)系其醫(yī)療專業(yè)人員向FDA報告不良事件。您可以訪問以下鏈接：www.fda.gov/safety/medwatch向FDA報告不良事件。FDA會采取行動保護公眾免受不安全產(chǎn)品的傷害。

　　美國食品藥品管理局（FDA）在聲明中宣布了對11家銷售不符合FDA膳食成分定義法規(guī)的產(chǎn)品公司采取行動的通知。根據(jù)有關警告信的成分，DMHA既不是FDA尚未收到通知的新型膳食成分，也不是安全的食品添加劑。Phenibut不符合膳食成分的定義，可能會成癮，有嚴重的副作用和戒斷癥狀。

　　FDA向以下八家營銷含有DMHA產(chǎn)品公司發(fā)出了警告信：

　　·LineOneNutrition

　　·IronBrothersSupplements

　　·EflowNutritionLLC

　　·Hi-TechPharmaceuticals,Inc.

　　·IQFormulations,LLC/DBAmetabolicNutritionInc.

　　·DownToEarthSolutions,LLC

　　·ForbiddenLabz

　　·TotalBodyNutritionLabs,LLC

　　FDA向以下三家營銷含有Phenibut的公司發(fā)出了警告信：

　　·Atomixx

　　·EvolNutritionAssociates,Inc.

　　·NeusoScience

　　FDA要求這些公司在15個工作日內(nèi)作出回復。按照慣例，收到FDA警告信的公司，如果他們不立即停止批發(fā)銷售這類產(chǎn)品，F(xiàn)DA可能會采取進一步的執(zhí)法行動而不需要給予另行通知。

　　FDA指出：看似忽視膳食補充劑/保健品的法律要求的“不良行為者”其實是一個威脅消費者安全的嚴重問題。該項警告聲明也是對食品/膳食補充劑/保健品行業(yè)不良行為者的明確警告——-如果你試圖繞過法律，監(jiān)管機構正在隨時等候你。

　　美國FDA治理非法違禁食品/保健產(chǎn)品的經(jīng)驗非常值得中國CFDA學習和借鑒，嚴格監(jiān)管市場食品/保健產(chǎn)品的安全性，整治非法違禁產(chǎn)品，刻不容緩，提高保健食品產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量和信譽，為國民的健康保駕護航，造福百姓。