各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)市場監(jiān)督管理部門（食品藥品監(jiān)督管理局）：

        為規(guī)范嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)管，防范風(fēng)險，嚴(yán)懲違法違規(guī)，保障嬰幼兒食品安全，市場監(jiān)管總局組織制定了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)管的規(guī)定》，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。

        市場監(jiān)管總局

        2018年12月4日

        關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)管的規(guī)定

        條 為規(guī)范嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任，加強(qiáng)監(jiān)管，防范風(fēng)險，嚴(yán)懲違法違規(guī)，保障嬰幼兒食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

        第二條 國家市場監(jiān)督管理總局依法指導(dǎo)全國嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)管工作，省級或設(shè)區(qū)的市級市場監(jiān)督管理部門組織實(shí)施本轄區(qū)內(nèi)嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)管工作。原則上嬰幼兒谷類輔助食品的生產(chǎn)許可由省級市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

        第三條 嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī)、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格組織生產(chǎn)，保證嬰幼兒谷類輔助食品的安全。

        嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》等規(guī)定，持續(xù)保持食品生產(chǎn)許可條件。

        第四條 嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)食品安全主體責(zé)任，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人要對本企業(yè)的食品安全工作全面負(fù)責(zé)，設(shè)立食品安全管理機(jī)構(gòu)，配備專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和管理人員，明確崗位職責(zé)，建立并嚴(yán)格執(zhí)行食品安全管理制度。

        第五條 嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行原料進(jìn)貨把關(guān)義務(wù)，不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的原料，一律不得使用。嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)每年對大米、小米等主要原料供應(yīng)商開展現(xiàn)場審核評估應(yīng)不少于1次。使用大米為原料生產(chǎn)嬰幼兒谷類輔助食品的生產(chǎn)企業(yè)，要對每批次大米的鉛、鎘等重金屬項(xiàng)目進(jìn)行查驗(yàn)。

        第六條 生產(chǎn)嬰幼兒谷類輔助食品要具備完整的生產(chǎn)工藝流程，應(yīng)以谷物（大米、小米等）為主要原料進(jìn)行生產(chǎn)。

        第七條 嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行食品添加劑使用規(guī)定，按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）及其增補(bǔ)公告等標(biāo)準(zhǔn)要求使用食品添加劑，嚴(yán)格把控食品添加劑和營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用量，不得超范圍、超限量使用食品添加劑。

        第八條 嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實(shí)出廠檢驗(yàn)制度，嚴(yán)格執(zhí)行嬰幼兒谷類輔助食品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的嬰幼兒谷類輔助食品中鎘的臨時限量值規(guī)定要求，開展嬰幼兒谷類輔助食品產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)，檢驗(yàn)不合格的，一律不得出廠銷售。

        第九條 嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB14881）等國家標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系，每年對該體系的運(yùn)行情況進(jìn)行自查應(yīng)不少于1次，保證其有效運(yùn)行，并向省級或設(shè)區(qū)市的市級市場監(jiān)管部門提交自查報(bào)告。

        第十條 嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立嬰幼兒輔助食品的原料采購、生產(chǎn)加工、運(yùn)輸、交付、貯存、銷售等關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的全鏈條食品安全追溯體系；嬰幼兒谷類輔助食品銷售者應(yīng)當(dāng)建立嬰幼兒輔助食品購入、運(yùn)輸、交付、貯存、銷售等環(huán)節(jié)的食品安全追溯體系。

        嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)及銷售者應(yīng)真實(shí)地記錄和保存食品質(zhì)量安全信息，確保食品可追溯。

        委托加工生產(chǎn)嬰幼兒谷類輔助食品的，委托方和被委托方也應(yīng)當(dāng)遵守追溯相應(yīng)規(guī)定。

        第十一條 委托生產(chǎn)嬰幼兒谷類輔助食品的，委托方與被委托方應(yīng)當(dāng)采取簽訂合同、協(xié)議等方式明確雙方依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的相應(yīng)責(zé)任。被委托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照食品安全法等法律法規(guī)要求組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)的食品符合質(zhì)量安全要求；委托方應(yīng)當(dāng)對委托生產(chǎn)的食品承擔(dān)食品安全主體責(zé)任。

        委托生產(chǎn)的嬰幼兒谷類輔助食品，其包裝上應(yīng)當(dāng)同時標(biāo)注委托方的名稱、地址和被委托方的名稱、地址、生產(chǎn)許可證編號等內(nèi)容。

        第十二條 生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品大包裝產(chǎn)品且不生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品最終銷售包裝產(chǎn)品的，不予生產(chǎn)許可。

        禁止以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒谷類輔助食品。

        第十三條 嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)標(biāo)簽標(biāo)識管理，按照《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》（GB 7718）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則》（GB28050）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》（GB13432）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰幼兒谷類輔助食品》（GB 10769）、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 輔助營養(yǎng)補(bǔ)充品》（GB22570）等食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求進(jìn)行標(biāo)識標(biāo)注。

        標(biāo)簽標(biāo)注“嬰幼兒食用”或“6個月以上嬰幼兒食用”等表明專供嬰幼兒食用的用語、圖案的，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，其產(chǎn)品應(yīng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于“嬰兒”或“幼兒”定義的要求；其廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者。

        不得以虛假、夸大、使消費(fèi)者誤解或欺騙性的文字、圖形等方式介紹食品，也不得利用字號大小或色差誤導(dǎo)消費(fèi)者。

        第十四條 省級、設(shè)區(qū)的市級市場監(jiān)管部門要以商場、超市和母嬰店為重點(diǎn)，統(tǒng)籌城市、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、農(nóng)村等不同地區(qū)，兼顧線上、線下兩種銷售渠道，加強(qiáng)嬰幼兒谷類輔助食品監(jiān)督抽檢工作，依法處置不合格食品及其生產(chǎn)經(jīng)營者。

        第十五條 省級、設(shè)區(qū)的市級 市場監(jiān)管部門要加大嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管力度，在食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃中將嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)企業(yè)列為重點(diǎn)檢查企業(yè)，加強(qiáng)對委托生產(chǎn)嬰幼兒谷類輔助食品行為的監(jiān)管，嚴(yán)格按照《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，依法查處嬰幼兒谷類輔助食品生產(chǎn)經(jīng)營違法違規(guī)行為。