資訊 > 政策法規(guī) > 監(jiān)管部門嚴(yán)格把控“特醫(yī)食品”注冊(cè)
特醫(yī)食品中的乳蛋白水解配方是保護(hù)以牛奶蛋白過敏為主的嬰幼兒的有效飲食管理方式，市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)該類特殊食品實(shí)施嚴(yán)格注冊(cè)。
截至目前，針對(duì)過敏患兒批準(zhǔn)注冊(cè)的特醫(yī)食品共16款，其中乳蛋白部分水解配方11款，乳蛋白深度水解配方3款、氨基酸配方2款，可不同程度滿足牛奶過敏患兒的營(yíng)養(yǎng)需求。市場(chǎng)監(jiān)管總局提示，患兒家長(zhǎng)應(yīng)在臨床醫(yī)生指導(dǎo)下選購合適的特醫(yī)食品，購買時(shí)應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽，認(rèn)準(zhǔn)注冊(cè)信息（“國(guó)食注字TY+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)”）和“小藍(lán)花”標(biāo)識(shí)，還應(yīng)注意貯存條件和保質(zhì)期。健康嬰幼兒不建議選擇特醫(yī)食品。
近年來，隨著對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱“特醫(yī)食品”）監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善，評(píng)審監(jiān)管程序的不斷優(yōu)化，我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)將進(jìn)入關(guān)鍵發(fā)展階段。
2月12日，市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《氨基酸代謝障礙類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)指南》
目前特醫(yī)食品仍面臨新產(chǎn)品準(zhǔn)入周期長(zhǎng)、公眾認(rèn)知低等痛點(diǎn)。她呼吁加快入市準(zhǔn)入，加強(qiáng)科普宣傳，提高公眾及醫(yī)護(hù)對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知。
隨著進(jìn)食受限患者、消化吸收障礙、代謝紊亂等特殊人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)需求的上升，特醫(yī)食品已成為被更多人熟知的特殊消費(fèi)商品。從藥品屬性轉(zhuǎn)換到食品屬性后，幾年時(shí)間里，我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)取得長(zhǎng)足發(fā)展，市場(chǎng)穩(wěn)中向好。
隨著進(jìn)食受限患者、腫瘤患者等特殊人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)需求的上升，特醫(yī)食品成為特殊人群所熟知的消費(fèi)商品。腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)現(xiàn)狀如何？如何提升患者對(duì)特醫(yī)食品的可及性、可負(fù)擔(dān)性？“十四五”期間，如何加快推進(jìn)特醫(yī)食品高質(zhì)量發(fā)展？來自醫(yī)院、協(xié)會(huì)、企業(yè)的專家、代表日前共同探討特醫(yī)食品營(yíng)養(yǎng)治療的新模式，呼吁用好特醫(yī)食品，保障自身健康。
近期，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法（征求意見稿）》，這標(biāo)志著我國(guó)特醫(yī)食品注冊(cè)制將迎來新的階段。
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