營(yíng)養(yǎng)保健食品是在人類維持生命、生長(zhǎng)發(fā)育基礎(chǔ)之上，更強(qiáng)調(diào)健康屬性的一類食品，是人類對(duì)于健康需求的直觀體現(xiàn)。營(yíng)養(yǎng)保健食品的應(yīng)用規(guī)模也是社會(huì)發(fā)展水平的具體表現(xiàn)之一，歐洲地區(qū)和北美洲地區(qū)是傳統(tǒng)的發(fā)達(dá)國(guó)家聚集地，因此也是傳統(tǒng)的營(yíng)養(yǎng)保健食品的主要市場(chǎng)，它們長(zhǎng)期引領(lǐng)著營(yíng)養(yǎng)保健食品行業(yè)的發(fā)展，是行業(yè)的風(fēng)向標(biāo)和領(lǐng)路者。

       隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，世界第一大人口的紅利也推動(dòng)著國(guó)內(nèi)營(yíng)養(yǎng)保健食品的發(fā)展，彌補(bǔ)了我國(guó)市場(chǎng)起步較晚的劣勢(shì)，2016年已經(jīng)成為全球第二大單一保健食品消費(fèi)市場(chǎng)。但從市場(chǎng)滲透率來(lái)說(shuō)，與成熟市場(chǎng)50%左右的滲透率相比，我國(guó)20%左右的滲透率還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，歐盟和北美地區(qū)依然是營(yíng)養(yǎng)保健食品市場(chǎng)的"領(lǐng)頭羊"。不僅如此，歐盟和北美地區(qū)對(duì)于"新食品"的包容度同樣較高，即便歐盟的上市審批標(biāo)準(zhǔn)要嚴(yán)苛的多。

       歐盟"新食品"不斷開放

       與美國(guó)的膳食補(bǔ)充劑相比，歐盟地區(qū)則稱之為食品補(bǔ)充劑，歐盟為此還發(fā)布了《食品補(bǔ)充劑法令》(Directive2002/46/EC)，雖然叫法不同，但二者的產(chǎn)品指向趨于一致，都是為了滿足人體健康需要的產(chǎn)品，這與我國(guó)的保健食品及營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑等存在著交叉關(guān)系。由于歐盟各成員國(guó)間的法規(guī)存在差異，導(dǎo)致食品補(bǔ)充劑的貿(mào)易受阻，2017年歐盟發(fā)布了《食品補(bǔ)充劑協(xié)調(diào)指令》，對(duì)歐盟地區(qū)銷售的食品補(bǔ)充劑進(jìn)行統(tǒng)一管理。新的法規(guī)對(duì)食品補(bǔ)充劑進(jìn)行了全新的定義，"食品補(bǔ)充劑"是指用于補(bǔ)充日常飲食的食品，是含有濃縮型營(yíng)養(yǎng)素或其它以單獨(dú)或組合形式構(gòu)成的具有營(yíng)養(yǎng)或生理效果的物質(zhì)，包括但不限于維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、必需脂肪酸、纖維及各種植物和草本的萃取物。法規(guī)還新增了維生素和礦物質(zhì)及其化合物的"肯定列表"，我國(guó)發(fā)布《保健食品原料目錄(一)》的形式與歐盟地區(qū)相一致。

       隨著國(guó)際間貿(mào)易流通的不斷加劇，外來(lái)"食品"也成了一個(gè)不可回避的話題，歐盟地區(qū)作為傳統(tǒng)營(yíng)養(yǎng)保健市場(chǎng)率先對(duì)"新食品"做出規(guī)定。1997年1月，歐洲議會(huì)和歐洲理事會(huì)通過(guò)了新食品管理法規(guī)RegEC/258/97，將新食品定義為：1997年5月15日以前，歐盟未大量消費(fèi)的食品或食品成分。隨后，針對(duì)新食品的審批內(nèi)容及流程進(jìn)行了多次修改，從單一成員國(guó)審批變?yōu)榧袑徟?，?jiǎn)化了流程，由歐盟食品安全局將負(fù)責(zé)對(duì)新型食品進(jìn)行指導(dǎo)和法律幫助，協(xié)助企業(yè)進(jìn)行申請(qǐng)，同時(shí)方便消費(fèi)者了解新型食品的具體情況，最重要的是清除了各成員國(guó)間的流動(dòng)障礙。

       近日，歐盟委員會(huì)相繼批準(zhǔn)了干眼蟲藻、三七和黃芪提取物及含硒酵母生物質(zhì)作為新型食品投放市場(chǎng)，而這三種物質(zhì)的安全性意見(jiàn)均在今年上半年發(fā)布，最近的集中發(fā)布也預(yù)示著歐盟對(duì)新型食品的開放度和市場(chǎng)預(yù)期持積極態(tài)度。

       干眼蟲藻

       藻類資源的開發(fā)在當(dāng)下備受關(guān)注，形形色 色 的藻類食品如雨后春筍般競(jìng)相推出，蛋白、多糖、脂肪酸、胡蘿卜素等多種營(yíng)養(yǎng)保健食品原料都來(lái)自于藻類，而干眼蟲藻正是多糖的一種可觀來(lái)源。β-葡聚糖以顯著的免疫活性在近些年受到科研及市場(chǎng)的青睞，特別是在疫情的影響之下，β-葡聚糖開發(fā)的熱度持續(xù)走高。2020年5月，歐盟食品安全局發(fā)布干眼蟲藻的科學(xué)意見(jiàn)，認(rèn)為β-葡聚糖>50%的干眼蟲藻是安全的。此次批準(zhǔn)的干眼蟲藻可用于早餐、飲料、控制體重食品及食品補(bǔ)充劑（不含嬰兒食品）等多種產(chǎn)品中。實(shí)際上，我國(guó)對(duì)于β-葡聚糖的認(rèn)可要更早一些，酵母β-葡聚糖、燕麥β-葡聚糖已經(jīng)被批準(zhǔn)為新食品原料，而β-1,3-葡聚糖的申請(qǐng)也即將通過(guò)。

       三七和黃芪提取物

       隨著天然提取物應(yīng)用的日趨完善，其作為食品補(bǔ)充劑的優(yōu)勢(shì)也逐漸顯現(xiàn)，在北美、歐盟、日本等傳統(tǒng)營(yíng)養(yǎng)保健食品市場(chǎng)有較為深入的發(fā)展。同樣在今年5月份，歐盟食品安全管理局研究評(píng)估小組對(duì)黃芪和三七提取物復(fù)配的植物原料，作為新資源食品的安全性發(fā)布意見(jiàn)，認(rèn)為每公斤體重每天攝入0.5毫克（mg/kgbw）是安全的。此次批準(zhǔn)的適用范圍則為18歲以上的成年人食品補(bǔ)充劑，不包含孕婦。據(jù)悉，該款復(fù)配產(chǎn)品在2012年已經(jīng)取得了美國(guó)GRAS認(rèn)證。三七和黃芪都是我國(guó)傳統(tǒng)的中藥植物資源，其中三七已經(jīng)被列入可用于保健食品的物質(zhì)清單中，而黃芪更是在年初被劃入了藥食同源目錄。

       解脂耶氏酵母

       酵母是食品工業(yè)發(fā)展的重要支撐力量，如果沒(méi)有酵母的助力，那么很多產(chǎn)品就會(huì)缺乏"靈魂"?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，酵母不僅能用來(lái)加工食品，而且本身也是營(yíng)養(yǎng)極其豐富的食品，其在國(guó)際上已經(jīng)被廣泛作為營(yíng)養(yǎng)食品使用。并且酵母對(duì)硒元素也有很好的富集作用，富硒酵母更是營(yíng)養(yǎng)保健食品的常用原料之一，其在我國(guó)也是常用的營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑之一。此次歐盟批準(zhǔn)的解脂耶氏酵母則是一種非常規(guī)酵母，不僅有很好的營(yíng)養(yǎng)性，其生理活性作用也較為顯著，在近些年也成為研究和開發(fā)的熱點(diǎn)酵母品種，可用于食品補(bǔ)充劑產(chǎn)品，但不包括4歲以下嬰兒和兒童食品。

       歐盟新型食品的開放不僅能夠提升歐盟市場(chǎng)的活力，對(duì)我國(guó)而言也有重要意義。我國(guó)是原料生產(chǎn)大國(guó)，歐盟對(duì)于新型食品的開放，不僅有利于我國(guó)相關(guān)原料的出口，而且對(duì)于相關(guān)產(chǎn)品的海外擴(kuò)張也有助益，特別是將進(jìn)一步鞏固植物提取物的優(yōu)勢(shì)。

       作者簡(jiǎn)介：ZMY

       ZMY，擁有10余年食品相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，致力于食品行業(yè)新品研發(fā)和市場(chǎng)剖析。