每年10月20日是國際骨質(zhì)疏松日，隨著我國人口老齡化問題日益嚴(yán)重，骨質(zhì)疏松癥成為了嚴(yán)重的公共衛(wèi)生健康問題。骨密度是指骨骼組織礦物質(zhì)的密度，間接反映骨骼的健康狀況，是骨骼強(qiáng)度的一個(gè)重要指標(biāo)。骨密度是骨質(zhì)疏松的一個(gè)判定指標(biāo)，骨骼強(qiáng)度減弱會(huì)導(dǎo)致骨折風(fēng)險(xiǎn)增加。

       骨密度受遺傳、內(nèi)分泌、飲食、運(yùn)動(dòng)等多種因素影響，隨著年齡增長，中老年人骨礦物質(zhì)流失增加、女性更年期和絕經(jīng)也會(huì)導(dǎo)致骨礦物質(zhì)密度降低。

       研究發(fā)現(xiàn)，部分膳食補(bǔ)充劑中具有增加骨密度的作用，例如鈣制劑、氨基葡萄糖、硫酸軟骨素、姜黃素等，從國內(nèi)外上市的膳食補(bǔ)充劑所用原料來看，其作用原理基本都是通過補(bǔ)鈣、增加體內(nèi)雌激素水平等來實(shí)現(xiàn)骨密度的增加。

       骨骼健康需要鈣、維生素D、鎂、鉀、維生素K等營養(yǎng)素，骨密度降低與營養(yǎng)素缺乏、代謝異常、雌激素水平等直接相關(guān)。

       從我國現(xiàn)行增加骨密度保健功能評(píng)價(jià)方法和適宜人群看，保健食品的適宜人群僅為中老年人；

       從已批準(zhǔn)產(chǎn)品原料看，增加骨密度膳食補(bǔ)充劑所用原料包括了含有鈣和其他骨營養(yǎng)物質(zhì)的動(dòng)物全骨、鈣鎂等營養(yǎng)素、促進(jìn)骨細(xì)胞代謝的氨基葡萄糖類、增加骨細(xì)胞介導(dǎo)的骨形成的膠原蛋白類等，此外使用了可以促進(jìn)骨細(xì)胞增殖分化等的中藥。

       從現(xiàn)有對(duì)骨密度減少機(jī)理研究上看，保健食品使用的原料種類，在發(fā)揮增加骨密度的作用機(jī)制上與現(xiàn)代研究預(yù)防骨密度減少的食物補(bǔ)充理念基本一致。

       1、含鈣原料

       含鈣原料是增加骨密度產(chǎn)品主要原料之一，對(duì)比我國增加骨密度的注冊(cè)保健食品，75%以上的產(chǎn)品中都含有鈣來源的原料，包括碳酸鈣，檸檬酸鈣，乳酸鈣等。雖然鈣是骨骼支撐的重要物質(zhì)，但單純鈣并不一定能直接增加骨密度。此前有研究發(fā)現(xiàn)，補(bǔ)充鈣和維生素D可以使髖部骨密度有微小但顯著的改善，但未能降低骨折的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)卻增加了腎結(jié)石的風(fēng)險(xiǎn)。鈣離子對(duì)成骨細(xì)胞的分化和增值有一定的促進(jìn)作用。然而長期服用大量鈣劑產(chǎn)品卻會(huì)導(dǎo)致心血管系統(tǒng)、胃腸道疾病的發(fā)生。

       我國保健食品早期也僅批準(zhǔn)過極少數(shù)以單純補(bǔ)鈣為原料的產(chǎn)品，未批準(zhǔn)過單方其他原料能夠具有該功能的產(chǎn)品。但從已批準(zhǔn)的增加骨密度保健食品配方配伍看，鈣原料多與維生素D、氨基葡萄糖、硫酸軟骨素、膠原蛋白、酪蛋白磷酸肽等原料同時(shí)配伍使用?，F(xiàn)代研究表明，氨基葡萄糖和硫酸軟骨素在增加骨密度方面和鈣同時(shí)使用時(shí)具有協(xié)同作用，二者同時(shí)使用時(shí)還能促進(jìn)人體的關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞中II型膠原蛋白的合成，從而減少軟骨細(xì)胞死亡，保持軟骨細(xì)胞外的基質(zhì)合成和分解代謝平衡；酪蛋白磷酸肽對(duì)鈣吸收有促進(jìn)協(xié)同作用；牛羊等動(dòng)物全骨有益于骨細(xì)胞增殖等。

       2、淫羊藿等中藥原料

       中藥在骨密度降低的防治過程中也發(fā)揮了重要的作用，研究發(fā)現(xiàn)淫羊藿、補(bǔ)骨脂、杜仲等原料對(duì)于改善骨微結(jié)構(gòu)，提升骨生物力學(xué)性能發(fā)揮了功效，其中，淫羊藿是使用頻數(shù)最多的中藥原料。

       從目前對(duì)淫羊藿的臨床研究發(fā)現(xiàn)，淫羊藿通過降低血清PINP（I型前膠原氨基端前肽）來降低破骨細(xì)胞活性，同時(shí)I型膠原羧基端肽β頁特殊序列（β-CTX）指標(biāo)上升；

       其次，淫羊藿總黃酮防治骨質(zhì)疏松可能與促進(jìn)骨細(xì)胞分化、增值，具有類激素樣作用有關(guān)；

       再次，淫羊藿苷可激發(fā)骨骼細(xì)胞分泌鈣素，增加鈣化結(jié)節(jié)的數(shù)量，還能促進(jìn)軟骨細(xì)胞分化增殖及抑制過度凋亡，加強(qiáng)對(duì)細(xì)胞代謝的相關(guān)蛋白調(diào)節(jié)，有效發(fā)揮軟骨保護(hù)作用，使骨骼穩(wěn)定堅(jiān)固，同時(shí)可通過抑制破骨細(xì)胞融合蛋白在機(jī)體的表達(dá)來抑制破骨細(xì)胞分化。

       3、配方原料標(biāo)準(zhǔn)

       從目前增加骨密度產(chǎn)品的配方原料看，對(duì)于中藥而言，目前所用的中藥均列入了現(xiàn)行《中國藥典》，并根據(jù)衛(wèi)生部51號(hào)文中屬于保健食品可用物質(zhì)；

       鈣、鎂等營養(yǎng)素的化合物已列入保健食品原料目錄；

       膠原蛋白肽作為普通食品原料已經(jīng)有了食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)（GB31645-2018）；

       酪蛋白磷酸肽作為食品強(qiáng)化劑也有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品強(qiáng)化劑標(biāo)準(zhǔn)（GB31617-2014）；

       硫酸軟骨素應(yīng)符合《中國藥典》的有關(guān)規(guī)定；

       鹽酸氨基葡萄糖應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)第16冊(cè)WS1-XG-028-2001標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；

       硫酸氨基葡萄糖應(yīng)參照鹽酸氨基葡萄糖的質(zhì)量要求；

       目前氨基葡萄糖和硫酸軟骨素都使用了國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在國外，美國等國家也將硫酸軟骨素和氨基葡萄糖列入膳食補(bǔ)充劑的使用范圍，其產(chǎn)品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎疼痛，骨關(guān)節(jié)潤滑，我國也批準(zhǔn)了多個(gè)含此類成分的保健食品。

       骨質(zhì)疏松癥作為當(dāng)今社會(huì)的一種發(fā)病率高、死亡率高、醫(yī)療費(fèi)用率高的疾病之一，其預(yù)防和治療已成為我們?nèi)粘Ｉ钪胁豢珊鲆暤囊徊糠?。隨著人們疾病意識(shí)的提高，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具的完善以及各種藥物的出現(xiàn)，我們對(duì)于骨質(zhì)疏松癥的防治工作也越來越完善。我們要掌握其發(fā)生發(fā)展規(guī)律，養(yǎng)成健康的生活方式，以預(yù)防為主，降低脆性骨折的發(fā)生率，減少骨質(zhì)疏松癥給我們生活帶來的不良影響。所以，研發(fā)新型、安全、有效的增加骨密度相關(guān)保健品成為了研究人員工作的重點(diǎn)，截至2019年12月，我國共批準(zhǔn)500余個(gè)保健功能為增加骨密度的注冊(cè)保健食品。

       參考文獻(xiàn)：

       [1]薩翼.增加骨密度保健食品配方規(guī)律及對(duì)監(jiān)管研發(fā)建議[J/OL].食品工業(yè)科技:1-8[2020-10-11].https://doi.org/10.13386/j.issn1002-0306.2020050142.

       [2]范勛奇,石磊.骨質(zhì)疏松癥相關(guān)研究進(jìn)展[J].廣東化工,2020,47(02):63-64+76.

       作者：小泥沙

       小泥沙，食品科技工作者，畢業(yè)于華南理工大學(xué)食品科學(xué)與工程學(xué)院，食品科學(xué)碩士，現(xiàn)就職于國內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事營養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。