2019-03-22 來源：植提橋

近日，美國FDA專員ScottGottlieb公布，F(xiàn)DA將于2019年4月就大麻二酚（CBD）在膳食補充劑和食品中應用的監(jiān)管途徑的建立召開會議。這一消息是ScottGottlieb在FDA眾議院撥款委員會小組關于農(nóng)業(yè)和農(nóng)村發(fā)展的聽證會上公布的。

　　Gottlieb的聲明是對議員MarkPocan建議FDA打通CBD在膳食補充劑和食品中應用的快速“通道”的回應，該建議是MarkPocan于2018年12月20日提出，緊跟著2018年美國農(nóng)業(yè)法案的簽署。在12月20日的聲明中，Gottlieb強調(diào)，F(xiàn)DA有權(quán)發(fā)布一項法規(guī)，如果確定符合FDCA（《食品、藥品和化妝品法案》）的所有其他要求，包括食品添加劑或新的膳食成分的要求，就允許在食品或膳食補充劑中添加CBD等天然大麻化合物。

　　不過，Gottlieb也在眾議院撥款委員會上發(fā)表的評論中指出了這個問題的復雜性，并表示FDA沒有一個很好的代理人來通過監(jiān)管來做到這一點。根據(jù)AHPA（美國草藥產(chǎn)品協(xié)會）的說法，他的聲明似乎提到了這樣一個事實：自從FDA獲得授權(quán)發(fā)布法規(guī)，允許一種已批準或正在研究的新藥作為食品或補充劑以來，該機構(gòu)數(shù)十年來從未使用過這些藥物。由此可見FDA對于食品和膳食補充劑使用新藥物的謹慎程度，畢竟民生大于天。

　　FDA專員也回應了來自德國拜耳（Pocan）的問題和美國眾議院ChelliePingree的問題，表示FDA將會和美國國會進行討論，如果問題比較復雜，或者FDA認為這將是一個耗費多年的監(jiān)管過程。

　　AHPA主席MichaelMcGuffin表示，非常贊賞FDA的承諾，即迅速探索所有監(jiān)管選項，以正確監(jiān)管膳食補充劑和食品中的CBD，AHPA將積極參加4月份的公開會議。然而，這依然可能是一個多年的過程，但應該引起消費者、行業(yè)和FDA的關注，AHPA鼓勵FDA以指導或執(zhí)行自由裁量權(quán)聲明的形式考慮臨時選擇。但是，如果FDA最終決定國會采取行動是必要的，也希望立法機構(gòu)能夠迅速采取行動，以一種與上屆國會明顯意圖一致的方式解決這個問題，確保美國人能夠獲得大麻及其所有成分，包括CBD。

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美FDA將于2019年4月舉行會議，討論CBD在補充劑和食品中的應用

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