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  • 資訊 > 市場(chǎng)動(dòng)態(tài) > 孟州市食藥監(jiān)管局開(kāi)展疫苗專項(xiàng)檢查

    2018-07-28 來(lái)源:中國(guó)食品網(wǎng)
    ?7月22日,國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報(bào)了長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件。事件發(fā)生后,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,第一時(shí)間組織執(zhí)法人員,立即對(duì)全市疫苗的購(gòu)進(jìn)情況、冷鏈運(yùn)輸情況以及儲(chǔ)存情況進(jìn)行地毯式監(jiān)督檢查。

       7月22日,國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報(bào)了長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件。事件發(fā)生后,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,時(shí)間組織執(zhí)法人員,立即對(duì)全市疫苗的購(gòu)進(jìn)情況、冷鏈運(yùn)輸情況以及儲(chǔ)存情況進(jìn)行地毯式監(jiān)督檢查。
     

      此次主要從五個(gè)方面開(kāi)展檢查:一查疫苗購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,票、賬、貨是否相符;二查是否建立真實(shí)完整的疫苗購(gòu)進(jìn)、供應(yīng)、分發(fā)記錄,并留存生物制品批簽發(fā)合格證,是否建立真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷售及使用記錄;三查接種單位疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸是否嚴(yán)格落實(shí)疫苗和冷鏈全程、可追溯的管理要求,是否安排專人負(fù)責(zé)冷鏈管理、切實(shí)落實(shí)溫度監(jiān)測(cè)管理要求;四查是否對(duì)不合格疫苗按要求逐級(jí)上報(bào)并按規(guī)定進(jìn)行銷毀;五查是否對(duì)疫苗冷藏設(shè)施、設(shè)備定期檢查、維護(hù)和更新。
     

      截止目前,我局已對(duì)全市16家接種點(diǎn)進(jìn)行排查,出動(dòng)52人次,未發(fā)現(xiàn)涉案的問(wèn)題疫苗。在孟州市疾控中心的二類疫苗冷藏庫(kù)發(fā)現(xiàn)了長(zhǎng)生生物生產(chǎn)的凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)517支,其中批號(hào)為201710084-02的疫苗500支,批號(hào)為201703026的疫苗17支,均為非問(wèn)題批號(hào)疫苗,疾控中心已經(jīng)進(jìn)行了封存,等待召回。

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