根據(jù)食藥總局官網(wǎng)信息，《嬰幼兒配方食品備案管理辦法》正式對(duì)外征求意見（于2018年3月1日前），合共5頁(yè)的征求意見稿也首次對(duì)外揭開了面紗——嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)未將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方、標(biāo)簽等事項(xiàng)向食品藥品監(jiān)督管理部門備案的，不得組織生產(chǎn)。

       在征求意見稿一開篇就表示，為規(guī)范嬰幼兒配方食品備案工作，保證嬰幼兒配方食品安全，根據(jù)食品安全法制定該辦法。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)實(shí)行嬰幼兒配方食品的備案及其監(jiān)督管理，適用該辦法。

       根據(jù)規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)的嬰幼兒配方食品備案工作。國(guó)家食藥總局則鼓勵(lì)把備案工作與嬰幼兒配方食品生產(chǎn)許可工作同步開展。

       這意味著，此前沒有納入奶粉配方注冊(cè)的嬰幼兒配方液態(tài)奶，日后將需要在中國(guó)進(jìn)行備案——不過從目前披露的文本看，進(jìn)口產(chǎn)品是否也需要備案，還要等待進(jìn)一步明確。

       好了，我們?cè)賮?lái)進(jìn)入具體的要求。生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)嬰幼兒配方食品備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

       （一）嬰幼兒配方食品備案信息表；

       （二）生產(chǎn)企業(yè)主體資質(zhì)證明文件；

       （三）原輔料（食品原料、食品添加劑）的質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)；

       （四）產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告；

       （五）標(biāo)簽和說明書樣稿。

       征求意見稿提出，有4種情況是不予備案的，它們分別是：

       （一）以分裝、委托加工方式生產(chǎn)嬰幼兒配方食品的;

       （二）同一企業(yè)用同一配方生產(chǎn)不同品牌嬰幼兒配方食品的;

       （三）使用牛初乳原料或在0—6月齡段產(chǎn)品中使用香精香料的;

       （四）法律法規(guī)規(guī)定的其他不應(yīng)予以備案的情形。

       值得注意的是“使用牛初乳原料或在0—6月齡段產(chǎn)品中使用香精香料的”這一條。資料顯示，2012年，當(dāng)時(shí)的衛(wèi)生部專門就牛初乳禁令給出了說法。

       根據(jù)當(dāng)時(shí)衛(wèi)生部官網(wǎng)的說法，專家稱，牛初乳是乳牛產(chǎn)崽后7天之內(nèi)的乳汁，屬于生理異常乳，其物理性質(zhì)、成分與常乳差別很大，產(chǎn)量低，工業(yè)化收集較困難，質(zhì)量不穩(wěn)定，不適合用于加工嬰幼兒配方食品。

       衛(wèi)生部有關(guān)負(fù)責(zé)人在同年舉行的一場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上指出，牛初乳禁令是指嬰幼兒配方食品不得添加牛初乳以及用牛初乳為原料生產(chǎn)的乳制品，其他食品可以添加使用牛初乳。這一要求將自2012年9月1日起執(zhí)行。

       征求意見稿顯示，這意味著時(shí)隔5年多，有關(guān)禁令仍然未得到“松綁”。

       至于0~6月齡段產(chǎn)品中禁用香精香料這條，也是大有來(lái)頭。根據(jù)我國(guó)目前的食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)，0-6個(gè)月齡段的嬰幼兒配方食品不允許添加食用香精，這就包括一段奶粉。因此，上述辦法的規(guī)定也是重申了有關(guān)要求。

       如果各位記性好的話，應(yīng)該記得同樣在2012年，曾經(jīng)有知名奶粉商旗下一階段產(chǎn)品被某大學(xué)的檢查中心“檢出”添加了香蘭素，在輿論上激起軒然大波，最終以檢測(cè)方承認(rèn)檢測(cè)失誤并致歉收?qǐng)觥?/p>

       回到征求意見稿里來(lái)，辦法也列出有5種情況會(huì)被取消備案，它們包括：

       （一）備案材料虛假的；

       （二）嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品生產(chǎn)許可證被依法吊銷、注銷的；

       （三）嬰幼兒配方食品產(chǎn)品配方等存在安全性問題的；

       （四）嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)提出取消備案的；

       （五）依法應(yīng)當(dāng)取消備案的其他情形。

       看到這里，你也許會(huì)問了，嬰幼兒配方奶粉注冊(cè)和這個(gè)備案制啥關(guān)系呢？答案在這里：

       國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局按照《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》批準(zhǔn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)后，將本辦法第八條所需材料，通過信息化手段與嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門共享，視為備案。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)不再提交備案材料。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào)視為備案號(hào)，不再發(fā)放備案號(hào)。

       據(jù)介紹，嬰幼兒配方食品備案登記號(hào)的格式擬為：嬰配備＋2位省、區(qū)、市代碼＋4位年號(hào)＋3位企業(yè)順序號(hào)＋4位產(chǎn)品順序號(hào)。

       鏈接：關(guān)于嬰幼兒配方食品

       嬰幼兒配方食品：指有關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的嬰兒配方食品和較大嬰兒和幼兒配方食品，即以乳類及乳蛋白制品和/或大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他成分，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品。適用0-36月齡正常嬰幼兒食用，其能量和營(yíng)養(yǎng)成分能夠滿足0-36月齡嬰幼兒的正常營(yíng)養(yǎng)需要。