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  • 資訊 > 政策法規(guī) > 嬰配乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法公開征求意見 明確7種情形不予注冊

    2019-06-27 來源:中國食品資訊網(wǎng)
    6月26日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)公開征求意見的通知,對《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》向社會公開征求意見。其中,《征求意見稿》里提到有7種情形國家市場監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)作出不予注冊的決定。

           6月26日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)公開征求意見的通知,對《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》向社會公開征求意見。其中,《征求意見稿》里提到有7種情形國家市場監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)作出不予注冊的決定。

           《征求意見稿》包含四十七條共六章,適用于在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理。

           本次修定的內(nèi)容主要體現(xiàn)在以下方面:一是進一步嚴格配方注冊。要求申請人應(yīng)具有完整生產(chǎn)工藝;明確7種不予注冊的情形;細化關(guān)于標簽、說明書的禁止性要求;明確變更申請?zhí)峤徊牧弦?。二是進一步加大違規(guī)懲罰力度。明確將申請人被列入嚴重違法失信企業(yè)名單的納入不予受理、不予注冊的情形;加嚴“涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓”嬰配注冊證書的懲罰措施。三是進一步落實“放管服”要求。落實企業(yè)主體責(zé)任,經(jīng)集團充分評估后,集團母公司及其全資子公司間均可配方調(diào)用;將申請企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址名稱(非實際地址)變更的審評審批調(diào)整為“當(dāng)場核實后予以變更”;將檢驗時限從30個工作日壓縮到20個工作日;增加電子證書的法律效力;簡化工作流程,取消復(fù)審環(huán)節(jié)。四是進一步明確職責(zé)程序和時限。明確食品審評機構(gòu)負責(zé)配方注冊申請的受理、審評工作,可組織食品安全、食品加工、營養(yǎng)和臨床醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域?qū)<疫M行論證;明確核查機構(gòu)現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)有關(guān)程序和時限。五是調(diào)整職能部門名稱和文字表述。如將“食藥總局”統(tǒng)一修訂為“市場監(jiān)督管理總局”;申請材料的要求統(tǒng)一到申請材料部分。

           其中,《征求意見稿》明確7種情形不予注冊,即:(一)申請人不具備與所申請注冊的配方產(chǎn)品相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或檢驗?zāi)芰?;(二)注冊申請材料不支持產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性或依據(jù)不充足;申請材料內(nèi)容矛盾、不真實,不符合法律法規(guī)和食品安全國家標準的;未在規(guī)定時限內(nèi)提交補正材料或者提供的補正材料不符合要求的;(三)申請人逾期不能確認現(xiàn)場核查,拒絕或者不配合現(xiàn)場核查;現(xiàn)場核查認為申請材料不真實、不一致、無法溯源復(fù)現(xiàn)或者存在重大缺陷等問題;未按時完成整改的;(四)申請人拒絕或者不配合抽樣檢驗;產(chǎn)品檢驗報告不合格;檢驗結(jié)果論證表明測定方法不科學(xué)、無法復(fù)現(xiàn)的;(五)同一企業(yè)申請注冊的產(chǎn)品配方與其同年齡段已申請產(chǎn)品配方之間沒有明顯差異的;(六)申請人被列入嚴重違法失信企業(yè)名單的;(七)其他不符合注冊要求的情形。

           另外,公眾可通過以下途徑和方式提出意見,并于2019年7月25日前反饋市場監(jiān)管總局。

           1.中國政府法制信息網(wǎng)(網(wǎng)址:http://www.chinalaw.gov.cn),首頁主菜單“立法意見征集”欄目提出意見。

           2.郵件發(fā)送至:liuxiaoyi@samr.gov.cn,郵件主題請注明“《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》公開征集意見”字樣。

           3.信函寄至:北京市西城區(qū)展覽路北露園1號樓,市場監(jiān)管總局特殊食品司(郵政編碼:100037),并請在信封上注明“《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法(征求意見稿)》公開征集意見”字樣。

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