膠囊劑因其具有生產(chǎn)工藝相對(duì)簡(jiǎn)單、服用方便、起效快，并能有效地隔離藥物的不良?xì)馕兜戎T多優(yōu)點(diǎn)，近年來(lái)得到了廣泛的應(yīng)用，成為保健品行業(yè)最常見(jiàn)，市場(chǎng)潛力的劑型。據(jù)2015年補(bǔ)充劑OTC/Rx數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)庫(kù)（SORD）的調(diào)查結(jié)果，在使用膳食補(bǔ)充劑的用戶中，42%的人更喜歡膠囊。在我國(guó)15910個(gè)保健食品批文中，膠囊劑型有7058個(gè)，高居首位；在773個(gè)進(jìn)口保健食品批文中，膠囊劑型有344個(gè)，占44.5%%，同樣位于榜首。

　　國(guó)產(chǎn)保健食品不同劑型的批文數(shù)

　　進(jìn)口保健食品不同劑型的批文數(shù)

　　通常，我們又將膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊（膠丸）兩大類，硬膠囊是將一定量的藥物及適當(dāng)?shù)妮o料（也可不加）制成均勻的粉末或顆粒，填充于空心硬質(zhì)囊皮中而制成。軟膠囊是將液體原料或液果體混合物經(jīng)處理密封于軟質(zhì)囊材中而制成的一種膠囊劑。目前二者的主要材質(zhì)為明膠。明膠主要由動(dòng)物骨、皮等原料制成，屬于動(dòng)物源性膠囊。一方面對(duì)于清真或素食主義來(lái)說(shuō)，動(dòng)物源膠囊應(yīng)用受限。另一方面，食品輔料監(jiān)管也趨于嚴(yán)格，成本逐漸升高。植物膠囊成為發(fā)展趨勢(shì)，目前世界上植物膠囊的年增長(zhǎng)率為25%。

　　植物膠囊主要類型

　　根據(jù)植物的不同來(lái)源，植物膠囊主要有以下幾種類型：

　　01淀粉膠囊

　　淀粉植物膠囊是一種以天然植物淀粉為主要原料，不使用動(dòng)物源性成分的新型膠囊。淀粉植物經(jīng)采集清洗、壓榨、純化后獲得植物淀粉。主要植物來(lái)源為木薯、玉米、土豆等。木薯淀粉主要為支鏈淀粉，其含水量與明膠相似，并具有良好的防水性與隔氧率。對(duì)粉末產(chǎn)品及液體產(chǎn)品都能提供很好的保護(hù)，效果如同明膠。

　　02羥丙基甲基纖維素膠囊

　　這是植物源膠囊，其空心膠囊水份在4-6%，有特殊要求可達(dá)3%，水分含量低，不易發(fā)脆，韌性好，化學(xué)穩(wěn)定性好，能確保內(nèi)容物有效成份在儲(chǔ)存過(guò)程中不遞減。主要植物來(lái)源為棉花、樹(shù)皮等。該素食膠囊具有獨(dú)特的抗酸聚合物特性，可以抵抗胃酸的分解，當(dāng)離開(kāi)酸性環(huán)境，到達(dá)PH為5.8的腸道環(huán)境20分鐘后，就開(kāi)始分解。因此更適合運(yùn)載益生菌、酶和許多其它運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)成分。

　　美國(guó)輝瑞公司在1997年就已率先在美國(guó)市場(chǎng)推出羥丙甲基纖維素空心膠囊Vcaps，后由蘇州膠囊負(fù)責(zé)在我國(guó)進(jìn)行生產(chǎn)和市場(chǎng)銷售。

　　03海藻膠

　　主要有褐藻酸鈉、卡拉膠、普魯蘭多糖等類型。其中褐藻酸鈉是從褐藻類的海帶或馬尾草中提取的一種多糖碳水化合物，是海藻酸衍生物；卡拉膠是從海洋紅藻中提取物的多糖；普魯蘭多糖是以α-1,6-糖苷鍵結(jié)合麥芽糖構(gòu)成同型多糖為主的高分子多糖。這些多糖來(lái)源的膠囊，外表光潔度高，具有良好的凝膠特性和復(fù)配特性，既可單獨(dú)作為軟膠囊囊殼材料，又可與淀粉或其它食用膠復(fù)配制備軟膠囊。是目前公認(rèn)的理想植物軟膠囊的新型材料。

　　如仙樂(lè)健康開(kāi)發(fā)的Veggiesoft®素怡®植物膠軟膠囊，是以海洋紅藻提煉出的卡拉膠代替牛骨、豬皮來(lái)源的明膠，復(fù)配淀粉和植物甘油等，包裹功效成分。跟傳統(tǒng)明膠軟膠囊相比，植物軟膠囊的熱穩(wěn)定性能更加優(yōu)秀，即使超過(guò)50℃的環(huán)境，也能維持完整的外形，不變形，不粘丸，降低對(duì)夏天運(yùn)輸和貯藏的要求。其應(yīng)用范圍廣泛，不僅可用于傳統(tǒng)的營(yíng)養(yǎng)保健品范疇，也適用護(hù)膚品精華素膠囊。

　　未來(lái)，植物膠囊將與明膠膠囊分庭抗禮

　　相比成熟的動(dòng)物源性膠囊技術(shù)，國(guó)內(nèi)對(duì)植物膠囊的研究還不夠深入，還沒(méi)有得到市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可。加之植物膠囊的成本還是較高，所以國(guó)內(nèi)植物膠囊的市場(chǎng)的占有率僅占1%左右，還存有很大的提升空間。明膠膠囊容易與內(nèi)容物產(chǎn)生交聯(lián)反應(yīng)，對(duì)溫濕度敏感，穩(wěn)定性較低。而植物膠囊起到了揚(yáng)長(zhǎng)避短的作用，它可以不使用添加劑，有助于進(jìn)一步鞏固其對(duì)有機(jī)食品和清潔標(biāo)簽核心消費(fèi)者的吸引力，同時(shí)在日益老齡化和營(yíng)養(yǎng)化市場(chǎng)中吸引更多的消費(fèi)者——尤其是那些尋找全素產(chǎn)品的消費(fèi)者。

　　2017年5月，CFDA印發(fā)《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（試行）》

　　羥丙基淀粉、普魯蘭多糖、卡拉膠、海藻酸鈉等產(chǎn)品都列入目錄中，法規(guī)審批的支持，也利于植物膠囊的開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新。也許未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，植物膠囊還難以取代傳統(tǒng)明膠膠囊的主導(dǎo)地位，但可能與明膠膠囊形成分庭抗禮的新局面。