資訊 > 市場動(dòng)態(tài) > 不合格保健食品,三成非法添加違禁藥品
身體亞健康、免疫力差,不少人會(huì)想到吃點(diǎn)保健品來增強(qiáng)抵抗力。減肥、護(hù)腎、調(diào)解血脂血糖、緩解體力疲勞……這些保健品宣稱的五花八門的功能,都成了吸引消費(fèi)者購買的關(guān)鍵所在。但是,這些保健品真的有效嗎?
南都鑒定評(píng)測實(shí)驗(yàn)室梳理國家及省市市場監(jiān)管部門2 0 10年- 2019年3月近10年內(nèi)保健食品的質(zhì)量抽檢信息。在四萬條原始數(shù)據(jù)中篩選出565批次不合格保健食品名單,通過數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn),增強(qiáng)免疫力類、減肥類、營養(yǎng)元素補(bǔ)充類保健食品成為不合格的重災(zāi)區(qū),占比達(dá)47 .2%。保健食品不合格,非法添加違禁藥品、功效/標(biāo)志性成分虛標(biāo)、微生物超標(biāo)、重金屬等是主要原因。
威海百合生物技術(shù)股份有限公司、天津萬寧保健品有限公司、南昌市草珊瑚生物技術(shù)有限公司、廣州萬康保健品有限公司旗下保健食品,多次被點(diǎn)名 不合格 。另外,黃金搭檔、腦白金、湯臣倍健、善存、哈藥六廠等大品牌生產(chǎn)的保健食品也"中招"。
保健食品不以治病為目的
保健品與保健食品有明確差別,不能籠統(tǒng)表述為"保健品"。"保健品"沒有明確的法律定義,一般是對(duì)人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱,媒體報(bào)道中涉及的保健品,實(shí)為內(nèi)衣、床墊、器械、理療儀、飲水機(jī)等。保健食品具有明確的法律定位,監(jiān)管法律依據(jù)為《中華人民共和國食品安全法》,產(chǎn)品屬性為食品。
根據(jù)國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站2018年10月9日刊發(fā)的《食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治問答》,保健食品是指聲稱具有保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。
增強(qiáng)免疫力、減肥類等成不合格重災(zāi)區(qū)
目前,國家市場監(jiān)管總局依法批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品允許聲稱的保健功能主要有27類,包括增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助改善記憶、緩解視疲勞等。如果聲稱"增高"、"治療××"、"延年益壽"、"延緩衰老"等"神效",則即為虛假宣傳。但不少商家還是會(huì)打"擦邊球",夸大"功效"。
565批次不合格保健食品中,有229批次不合格樣品抽檢信息中對(duì)產(chǎn)品類別進(jìn)行了明確標(biāo)注,其中38批次明確標(biāo)注為增強(qiáng)免疫力類,36批次明確標(biāo)注為減肥類,34批次標(biāo)注為鈣、鐵、鎂等營養(yǎng)元素補(bǔ)充類。增強(qiáng)免疫力類、減肥類、營養(yǎng)元素補(bǔ)充類三類總數(shù)占比高達(dá)47 .2%,成為不合格產(chǎn)品重災(zāi)區(qū)。
有產(chǎn)品維D檢出值不及標(biāo)準(zhǔn)值20%
保健食品之所以能對(duì)人體健康起到有益作用,是因?yàn)樗哂幸欢ū=」δ艿挠行С煞?,例如靈芝中的多糖、人參中的皂苷。另外,評(píng)價(jià)一款保健食品是否有效需滿足兩點(diǎn):一是功效成分必須與該產(chǎn)品宣稱的保健功能相對(duì)應(yīng),二是功效成分含量應(yīng)不低于有效含量,如有必要需控制有效含量。在565批次不合格保健食品中,功效成分含量與營養(yǎng)素補(bǔ)充劑不合格最為突出,高達(dá)96次。其中,不合格項(xiàng)目主要涉及總黃酮、總皂苷、綠原酸等,相關(guān)不合格保健食品多宣稱有清咽、促進(jìn)消化等功能。
陜西仁康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中研通牌雙花麥菊含片,聲稱具有清咽(清咽潤喉)的功效,但未檢出綠原酸。據(jù)了解,綠原酸為金銀花的主要抗菌、抗病毒有效藥理成分之一。按規(guī)定,產(chǎn)品中綠原酸的含量要≥1 .24g /100g。山東·濟(jì)寧恒康生物科技有限公司生產(chǎn)的恒佳牌鈣D咀嚼片,維生素D檢出值<29μg/100g,不及標(biāo)準(zhǔn)值(200-325μg/100g)的20%。北京羅麥科技有限公司生產(chǎn)的補(bǔ)充多種維生素及礦物質(zhì)(1g/片,100片/瓶),維生素A檢出值為93.3m g/kg,低于132.8m g/kg~298.8m g/kg的標(biāo)準(zhǔn)值。威海百合生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的百合康牌鐵鋅硒維生素軟膠囊(0.5g/粒),維生素B1檢出值為34.75m g/100g,低于標(biāo)準(zhǔn)值62.72~117.6m g/100g。
關(guān)注
非法添加違禁藥品占三成 酚酞、格列本脲等檢出較多
今年1月,國家食藥監(jiān)局官網(wǎng)明確了食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治中重點(diǎn)抽檢的非食用物質(zhì),包括西布 曲明、咖啡 因、酚酞、西地那非、他達(dá)拉非、鹽酸二甲雙胍、馬來酸羅格列酮、鹽酸吡格列酮、鹽酸苯乙雙胍、格列本脲、格列吡嗪、洛伐他汀、氨氯地平和硝苯地平共14種。此次數(shù)據(jù)顯示,565批次不合格樣品中,有160批次樣品的不合格項(xiàng)目屬于非法添加違禁藥品,約占不合格樣品總數(shù)的三成。非法添加物包括格列本脲、酚酞、西地那非、苯乙雙胍(含量以鹽酸苯乙雙胍計(jì))、西布 曲明、鹽酸苯乙雙胍等物質(zhì)。
不合格減肥保健食品中 超三成非法添加"瀉藥"
565批次不合格保健食品中,與減肥相關(guān)的保健食品共計(jì)61批次,超過不合格保健食品總數(shù)的一成,其中有21批次減肥產(chǎn)品為假冒保健食品。聲稱具有減肥功效的不合格保健食品中,超三成的產(chǎn)品檢出非法添加物酚酞。與之對(duì)應(yīng)的是,非法添加違禁藥品中,檢出含有酚酞的不合格保健食品數(shù)最多,高達(dá)48批次,這些產(chǎn)品名稱中大多直接標(biāo)有"清脂""減肥""斷糖""瘦身"等字樣。
據(jù)了解,酚酞是醫(yī)藥輕瀉劑,主要用于治療習(xí)慣性、頑固性便秘,有嚴(yán)格的適應(yīng)癥,需在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。若長期過量服用,可造成人體電解質(zhì)代謝紊亂,損害腸神經(jīng)系統(tǒng),嚴(yán)重時(shí)甚至可誘發(fā)心律失常,已被列入2B類致癌物清單。另外,部分不合格減肥保健食品中,還檢出了非法添加物質(zhì)西布 曲明。西布 曲明是一種中樞神經(jīng)抑制藥物,具有興奮、抑食等作用,曾用于肥胖癥的治療,但可能產(chǎn)生血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等危害嚴(yán)重的副作用。
保健食品宣稱緩解體力疲勞 卻檢出"壯陽藥"成分西地那非
非法添加"西地那非"(偉哥)的不合格保健食品高達(dá)40批次。其中,17批次樣品標(biāo)注可"緩解體力疲勞",另1批次由西安龍躍生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的G蛋白南燕膠囊,則聲稱可"增強(qiáng)免疫力"。甘肅省瑪曲縣黃河首曲藥源開發(fā)有限公司生產(chǎn)的百治亞牌香巴拉珍寶膠囊(0 .4g/粒,2013/12/5)宣稱緩解體力疲勞,卻檢出"壯陽藥"成分西地那非(35.38m g/g)。
添加"西地那非"有何用?西地那非商品名為"萬艾可",俗稱偉哥。1998年3月被美國食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)用于治療男性勃起功能障礙?!妒称钒踩ā返谌藯l規(guī)定,生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品。西地那非作為一種處方藥,必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。使用西地那非帶來的不良反應(yīng)包括頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺異常等癥狀;若與硝酸甘油同時(shí)服用,會(huì)造成血壓疊加下降,并可能造成心源性猝死。因此,在脫離醫(yī)生指導(dǎo)情況下使用西地那非,會(huì)對(duì)服用者的健康和生命安全造成嚴(yán)重威脅。
有產(chǎn)品宣稱可"輔助降血糖"檢出的違禁物或致嚴(yán)重低血糖
此外,有42批次保健品檢出含有非法添加物格列本脲。在8批次明確標(biāo)注了類別的不合格保健品中,有7批次宣稱"輔助降血糖",但是檢出非法添加物。正規(guī)廠家生產(chǎn)的保健食品,也存在非法添加的可能。例如,北京美迪佳科技有限公司生產(chǎn)的堂恒牌好康舒夷活素膠囊(450m g/粒×12粒/板/盒,2014/7/16)同時(shí)檢出了格列本脲(8.5m g/g)、格列吡嗪(12.5m g/g)、鹽酸二甲雙胍(656.2m g/g)
對(duì)中西藥物安全合理應(yīng)用頗有研究的梅全喜主任藥師認(rèn)為,格列本脲屬降糖類藥物成分,一般用于二型糖尿病,在保健品中禁止添加,"添加在保健品中的問題是消費(fèi)者會(huì)當(dāng)作食品來服用,過量攝入易致嚴(yán)重低血糖反應(yīng),嚴(yán)重的可能危及生命"。
焦點(diǎn)
廣東康富來藥業(yè)上榜次數(shù)最多,達(dá)17次
數(shù)據(jù)顯示,565批次保健食品不合格產(chǎn)品中,出現(xiàn)多個(gè)知名品牌,包括黃金搭檔、腦白金、哈藥六廠、湯臣倍健、康恩貝、善存等。其中,腦白金、善存、湯臣倍健等不合格項(xiàng)目主要為包裝空隙率。據(jù)了解,包裝空隙率不合格,指食品包裝內(nèi)沒填滿的空間與已經(jīng)填滿的空間的比例> 50%。為什么會(huì)出現(xiàn)"包裝空隙率不合格"?原因很簡單,還是由于利益驅(qū)動(dòng)。為了讓商品看上去更加"高大上",滿足一些消費(fèi)者送禮的"面子問題",一些企業(yè)采取了過度包裝所導(dǎo)致。
上海黃金搭檔生物科技有限公司在天貓(網(wǎng)站)銷售、無錫健特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的年輕態(tài)牌勁骨膠囊(規(guī)格型號(hào):600m g/粒;生產(chǎn)日期:2017- 10- 30),霉菌和酵母項(xiàng)目不合格。上海市徐匯區(qū)市場監(jiān)督管理局曾責(zé)令上海黃金搭檔生物科技有限公司對(duì)上述不合格食品立即停售、下架和召回,并對(duì)上海黃金搭檔生物科技有限公司進(jìn)行立案調(diào)查。
湖南和盛醫(yī)藥有限公司銷售的標(biāo)稱哈藥集團(tuán)制藥六廠生產(chǎn)的女士高蓋牌鈣片,維生素C檢出值為4908m g/100g,比標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(1920~4 3 2 0 mg /1 0 0 g )上 限 值 高13 .6%。四川海王星辰健康藥房連鎖有限公司青羊區(qū)長順下街藥店銷售的標(biāo)稱上海正聞生物科技有限公司經(jīng)銷、美國樂可斯藥業(yè)有限公司PH A R MA - R E X,IN C制造的康百力鈣+ D口嚼片(原產(chǎn)國:美國),鈣(以C a計(jì))檢出值為262.4m g/g,比標(biāo)準(zhǔn)(不低于344.2m g/g)低23.8%。
另外,從生產(chǎn)廠家來看,廣東康富來藥業(yè)有限公司上榜次數(shù)達(dá)到17次,不合格原因多為包裝空隙率。南昌市草珊瑚生物技術(shù)有限公司上榜次數(shù)至少8次,主要包括采森堂牌及采森牌的胖大海枇杷糖含片、西洋參川貝枇杷膏、鋅黃精口服液、鈣片、減肥片等產(chǎn)品。不合格項(xiàng)目涉及金黃色葡萄糖菌、重金屬超標(biāo)等。針對(duì)近期產(chǎn)品檢出重金屬鉛超標(biāo),南昌市草珊瑚生物技術(shù)有限公司自查分析認(rèn)為,造成鉛超標(biāo)的原因是該公司一直沿用原產(chǎn)品保健食品批準(zhǔn)證書和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求"鉛≤0 .5m g /L"的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn),但按照新標(biāo)準(zhǔn)的要求,國家和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的原輔料及包材含鉛量都遠(yuǎn)遠(yuǎn)超標(biāo),達(dá)不到要求,導(dǎo)致產(chǎn)品不合格。
允許聲稱的保健功能有增強(qiáng)免疫力等27類
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)-保健食品》明確規(guī)定,保健食品是聲稱并具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。
2018年9月,市場監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于防范保健食品功能聲稱虛假宣傳的消費(fèi)提示》,明確指出,目前監(jiān)管部門依法批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品允許聲稱的保健功能主要有27類,包括增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、促進(jìn)排鉛、清咽、輔助降血壓、改善睡眠、促進(jìn)泌乳、緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能、減肥、改善生長發(fā)育、增加骨密度、改善營養(yǎng)性貧血、對(duì)化學(xué)性肝損傷的輔助保護(hù)作用、祛痤瘡、祛黃褐斑、改善皮膚水分、改善皮膚油分、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、通便、對(duì)胃黏膜損傷有輔助保護(hù)功能等,而依法備案的保健食品允許聲稱的保健功能為補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)。
預(yù)防青少年近視、改善性功能等21個(gè)保健功能擬取消
2019年3月28日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布調(diào)整保健食品保健功能征求意見的公告。專家論證認(rèn)為,現(xiàn)有部分保健功能聲稱雖符合保健食品監(jiān)管定位和健康需求,但存在表述不準(zhǔn)確問題,容易被虛假或夸大宣傳利用,誤導(dǎo)消費(fèi)。為使功能聲稱更準(zhǔn)確,建議調(diào)整部分保健功能聲稱表述。公告稱首批擬調(diào)整功能聲稱表述的18項(xiàng)保健功能,包括免疫調(diào)節(jié)/增強(qiáng)免疫力調(diào)整為有助于增強(qiáng)免疫力、減肥調(diào)整為有助于調(diào)節(jié)體脂、改善記憶/輔助改善記憶調(diào)整為輔助改善記憶、改善睡眠調(diào)整為有助于改善睡眠。
另外,專家論證認(rèn)為,部分現(xiàn)有保健功能聲稱與現(xiàn)行的保健食品監(jiān)管定位和健康需求不契合,特別是針對(duì)少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應(yīng)當(dāng)實(shí)行更為嚴(yán)格的監(jiān)督管理,該部分保健功能應(yīng)予取消。同時(shí),應(yīng)當(dāng)取消過往歷史時(shí)期曾批準(zhǔn)過但現(xiàn)已不再受理審評(píng)審批的保健功能。這部分包括21個(gè)功能:其中擬取消的現(xiàn)有審批范圍內(nèi)的保健功能有3個(gè),包括美容(改善皮膚油分/改善皮膚油分)、促進(jìn)生長發(fā)育/改善生長發(fā)育、促進(jìn)泌乳;擬取消的過往歷史時(shí)期曾批準(zhǔn)過但已不再受理審評(píng)審批的保健功能(包括但不限于以下功能)有18個(gè),包括美容(豐乳)、防齲護(hù)齒、預(yù)防青少年近視、改善微循環(huán)、(輔助)抑制腫瘤、改善性功能等。有待進(jìn)一步研究論證的保健功能有6個(gè),包括輔助降血脂、對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能、促進(jìn)排鉛等。(作者: 陳養(yǎng)凱 楊麗云)
出品:南都大數(shù)據(jù)研究院 統(tǒng)籌:南都鑒定評(píng)測實(shí)驗(yàn)室 主持:陳養(yǎng)凱
蠶豆淀粉是從蠶豆中提取的一種天然淀粉,因其獨(dú)特的理化性質(zhì)和良好的功能性,在食品加工和工業(yè)領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用。蠶豆淀粉具有較高的粘度、良好的成膜性和穩(wěn)定性,成為淀粉類產(chǎn)品中的重要選擇,滿足多樣化的市場需求。
玉米低聚肽是一種由玉米蛋白經(jīng)過酶解產(chǎn)生的小分子肽,因其豐富的營養(yǎng)價(jià)值和良好的生物活性,逐漸成為功能性食品和保健品中的熱門成分。玉米低聚肽具有易吸收、低過敏和多重健康功效,廣泛應(yīng)用于營養(yǎng)強(qiáng)化和健康促進(jìn)領(lǐng)域。
牛膠原蛋白是一種來源于牛皮、牛骨等天然原料的高品質(zhì)膠原蛋白,廣泛應(yīng)用于美容、保健和食品行業(yè)。牛膠原蛋白以其良好的生物活性和優(yōu)異的營養(yǎng)價(jià)值,成為促進(jìn)皮膚健康、增強(qiáng)關(guān)節(jié)功能的重要營養(yǎng)成分,深受消費(fèi)者喜愛。
食品級(jí)玉米肽是一種由玉米蛋白經(jīng)過酶解提取得到的小分子肽,因其高生物活性和優(yōu)良的營養(yǎng)價(jià)值,逐漸成為功能性食品和保健品中的重要成分。食品級(jí)玉米肽不僅富含人體必需氨基酸,還具有易吸收、低過敏等優(yōu)勢,廣泛應(yīng)用于營養(yǎng)強(qiáng)化和健康促進(jìn)領(lǐng)域。
鏈板輸送機(jī)是一種以鏈板作為輸送介質(zhì)的機(jī)械設(shè)備,廣泛應(yīng)用于制造、食品加工、汽車及物流等行業(yè)。鏈板輸送機(jī)因其承載能力強(qiáng)、結(jié)構(gòu)堅(jiān)固和適應(yīng)性廣的特點(diǎn),成為重載物料和復(fù)雜工況下輸送的理想選擇,極大地提升了生產(chǎn)效率。
皮帶輸送機(jī)是一種廣泛應(yīng)用于工業(yè)生產(chǎn)線的連續(xù)輸送設(shè)備,主要用于輸送散狀、塊狀或成件物料。皮帶輸送機(jī)以其結(jié)構(gòu)簡單、輸送效率高和適應(yīng)性強(qiáng)的特點(diǎn),成為礦山、冶金、化工、糧食等多個(gè)行業(yè)不可或缺的重要機(jī)械設(shè)備。