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  • 資訊 > 市場動態(tài) > 四問長生生物百白破疫苗舊案:25萬支劣藥今何在

    2018-07-23 來源:中國經(jīng)濟網(wǎng)
    據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道,長生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風波尚未平息,7月19日一波又起,或者說是沉渣泛起——長生生物公告說,他們收到了吉林省食藥監(jiān)局的行政處罰決定書,原因是長生生物全資子公司長春長生生產(chǎn)的一批“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規(guī)定、是劣藥,罰沒款總計344.29萬元。

       據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道,長生生物狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假風波尚未平息,7月19日一波又起,或者說是沉渣泛起——長生生物公告說,他們收到了吉林省食藥監(jiān)局的行政處罰決定書,原因是長生生物全資子公司長春長生生產(chǎn)的一批“百白破”疫苗“效價測定”項不符合規(guī)定、是劣藥,罰沒款總計344.29萬元。

      略顯蹊蹺的是,吉林省食藥監(jiān)局早在去年10月27日就已對此立案調(diào)查,這一事件當時也曾引發(fā)輿論關注。此外,作為一家上市公司,長生生物卻從沒有在之前的公告及2017年年報中對此予以披露。

      接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次。事關孩子的健康,有關此事的文章昨天開始廣泛轉(zhuǎn)發(fā),不少母親的反應是“看看自己兒子的疫苗接種本”,憂慮聲和質(zhì)疑聲不絕于耳。長生生物背后究竟有多少疑問待解?

      一問:為何時隔近9個月才公布處罰決定?

      7月15日,國家藥監(jiān)局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產(chǎn)記錄造假問題,問題疫苗的蓋子因內(nèi)部人舉報而揭開。吉林省食藥監(jiān)局已收回其《藥品GMP證書》,同時叫停其狂犬疫苗的生產(chǎn),有關調(diào)查仍在進行。截止上一個交易日,長生生物股票已連續(xù)5天跌停。間,另一個蓋子又被打開。7月19日,長生生物發(fā)布公告,收到關于“百白破”疫苗舊案的處罰決定書?!?nbsp;

      7月20日,吉林省食藥監(jiān)局在官網(wǎng)公開了這一決定書,落款處日期是7月18號。

      這一決定的作出,距離舊案立案,已過近9個月之久;而距離狂犬病疫苗事發(fā),僅過了三天。

      這樣的時間安排是出于怎樣的考慮?中國之聲記者昨晚多次撥打吉林食藥監(jiān)局多位負責人電話,均無人接聽、或掛斷了記者來電。

      二問:問題疫苗去哪兒了?

      處罰決定書中寫道,沒收庫存的剩余疫苗186支。但在庫存之外,已有252600支問題疫苗銷售到山東省疾病預防控制中心。這些疫苗去哪了?公開報道中,《新京報》一篇發(fā)表于去年11月5日的報道有所提及——報道引述山東食藥監(jiān)局市場處負責人的話說:1、有關部門正開展召回工作;2、問題藥品已全部封存。3、這批藥安全性沒問題,是效價不達標,目前沒發(fā)現(xiàn)接種這批疫苗出現(xiàn)問題的案例?! ?nbsp;

      關于安全性的說法,中國疾病預防控制中心有關專家給予證實:可能影響免疫保護效果,但接種安全性風險沒有增加。

      但究竟有多少疫苗流入市場?是全部封存了,還是的確有孩子注射了問題疫苗、有多少?有沒有孩子因為問題疫苗患病、健康受損?家長們?nèi)绾闻袛嘧约旱暮⒆咏臃N的是不是問題疫苗,有無救濟渠道?中國之聲記者昨晚試圖就此詢問山東食藥監(jiān)局有關負責人,沒有得到答復。國家市場監(jiān)管總局方面則表示,周一再考慮就相關問題作出回應。

      三問:長生生物是否有所隱瞞?

      根據(jù)《上市公司信息披露管理辦法》:當公司涉嫌違法違規(guī)被有權機關調(diào)查,投資者尚未得知時,上市公司應當立即披露,說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。但直到三天前,長生生物才打破沉默,披露了處罰事項,并承認百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)。

      另有《上海證券報》報道顯示,在長生生物2015年年報中,公司百白破批簽發(fā)量約562萬人份,位列公司在售6種疫苗產(chǎn)品之首。在2016年、2017年公司年報中仍稱,長春長生在售產(chǎn)品包括百白破疫苗等,但疫苗的批簽發(fā)量卻沒有披露。另一個變化是,百白破也消失在近兩年公司的在售產(chǎn)品圖片列表中。

      究竟公司何時停止了百白破疫苗的生產(chǎn)?公告沒說。

      昨天晚間,長生生物方面對外電話也均無人接聽。

      7月20日,深交所發(fā)布關注函,要求長生生物對百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)涉及產(chǎn)品占公司營收的比重、對公司的具體影響以及公司擬采取的應對措施做出補充說明;另外,要求公司說明是否存在信息披露不及時的情形以及公司生產(chǎn)經(jīng)營情況等其他事項。

      在同的證監(jiān)會例行新聞發(fā)布會上,證監(jiān)會新聞發(fā)言人高莉也談及上市公司信息披露問題。她表示,隨著監(jiān)管執(zhí)法的不斷強化,近幾年上市公司財務信息的披露質(zhì)量大幅提升,但其他類型重大事項的披露質(zhì)量依然有待提升,凡屬可能對上市公司股票交易價格產(chǎn)生較大影響的重大事件,信息披露義務人均應依法及時披露,充分說明事件的起因、目前的狀態(tài)和可能產(chǎn)生的影響。下一步證監(jiān)會將抓緊做好相關工作,對各種類型的信息披露違法行為予以嚴厲打擊。

      四問:吉林省食藥監(jiān)局處罰是否過輕?

      處罰決定書顯示,對于涉事百白破疫苗,共沒收違法所得85.88萬元,并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。

      25萬支問題疫苗,加起來才罰了344.29萬元,質(zhì)疑聲不少。

      但處罰決定書中也明確了處罰依據(jù)——根據(jù)《藥品管理法》,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;劣藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的,在處罰幅度內(nèi)從重處罰。

      但另一方面,《藥品管理法》還規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥,情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷相關許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

      多位法律界人士告訴中國之聲,在現(xiàn)有法律框架內(nèi),三倍處罰的確已是“從重處罰”;至于是否“情節(jié)嚴重”,認定存在難度,暫無證據(jù)佐證涉事百白破疫苗造成了較大影響。不過,他們也同時表示,我國目前對于類似違法違規(guī)行為處置較輕,警示不夠。

      有資深律師建議,類似行為應十倍處罰封頂,但他也坦誠,現(xiàn)行《藥品管理法》15年才修訂過,短時間內(nèi)再修訂可能性不大。

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